[비욘드포스트 한경아 기자] 식품의약품안전처는 국내 임상시험 관계자를 대상으로 '2019년 의약품 임상시험' 관련 정책설명회를 오는 21일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호에서 개최한다.

17일 식품의약품안전처에 따르면 이번 설명회는 의약품 임상시험 관련 법령 개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정책방향을 공유하기 위해 마련했다. 올해 의약품 임상시험 관련 주요 내용은 임상시험 관련 약사법 및 하위법령 개정사항과 2019년 임상시험 점검기본계획 및 중점점검사항, 임상시험 승인 신청시 유의사항 및 주요 보완사항 등이다.

식약처의 정책 설명회는 대상자에 따라 3개로 나눠 진행할 예정이다. 첫번째 분야는 임상시험실시기관과 임상시험검체분석기관, 두번째 분야는 임상시험의뢰자, 세번째 분야는 임상시험교육실시기관 대상이다. 따라서, 참석하는 기관은 해당 분야 교육에 참석하면 된다.

식약처 한 관계자는 "2019년 의약품 임상시험 설명회를 통해 임상시험 관련 기관의 정책 이해도를 높여 임상시험 승인에 필요한 자료 준비와 안전관리에 도움이 될 것"라고 설명했다.

한경아 기자 hka@beyondpost.co.kr