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아웃룩테라퓨틱스(OTLK), FDA, 혁신적 치료제 BLA 재제출! 1급 심사로 주목받는 이유는?
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아타라바이오테라퓨틱스(ATRA), 3분기 순손실 430만 달러! 현금 감소 속에서도 BLA 승인 기대감 고조!
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이노비오파마슈티컬스(INO), 이노비오, FDA 가속 승인 신청 완료! 2026년 DNA 의약품 시대 열릴까?
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유니큐어(QURE), 실적 발표 후 운영 손실 51M 유로! 투자자들 긴장!
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유니큐어(QURE), 유전자 치료의 혁신! 헌팅턴병 치료제 AMT-130, 질병 진행 속도 75% 감소!
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레플리뮨그룹(REPL), FDA의 CRL 발행! 임상 시험의 불확실성이 회사의 미래를 위협한다!
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오큐겐(OCGN), 3분기 재무 결과 발표! 현금 감소에도 불구하고 혁신적 유전자 치료제 개발에 박차!
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레플리뮨그룹(REPL), FDA, 혁신적 암 치료법 재제출 수용!
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애비디티바이오사이언시스(RNA), FDA 허가 지연! 델-조타의 운명은 불확실해졌다!
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드날리테라퓨틱스(DNLI), FDA, MPS II 치료제 허가 검토 연장! 드날리의 미래는?
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아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK), FDA와의 생산적 논의! 생명공학 회사, 연말 BLA 재제출로 새로운 전환점 맞이할까?
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IO바이오테크(IOBT), FDA의 경고! 생물학적 제제 허가 신청 무산 위기
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시다라쎄라퓨틱스(CDTX), FDA의 피드백으로 1억 명의 환자를 겨냥한 3상 임상시험, CD388의 미래는?
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리젠엑스바이오(RGNX), MPS II 치료를 위한 RGX-121의 FDA 검토 연장 발표
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울트라제닉스파마슈티컬(RARE), DTX401의 BLA 제출 시작 발표