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토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP), TNX-102 SL의 FDA 마케팅 승인 결정일 2025년 8월 15일 발표
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버텍스파마슈티컬스(VRTX), ALYFTREK™ 승인 소식
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마이아바이오테크놀로지(MAIA), THIO에 대한 FDA의 희귀 소아 질환 지정 발표
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뉴로크린바이오사이언스(NBIX), CRENESSITY™ 상용화 발표
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에슬론메디컬(AEMD), H5N1 조류독감 치료를 위한 Hemopurifier® 업데이트 발표
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인텔리전트바이오솔루션스(INBS), 미국 FDA에 지문 기반 약물 검사 기술 510(k) 제출
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모노그램오쏘피딕스(MGRM), FDA와의 긍정적인 회의 후 510(k) 제출 업데이트 제공
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솔레노쎄라퓨틱스(SLNO), 옥스포드 파이낸스 LLC와 2억 달러 규모의 부채 금융 계약 체결
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리포신(LPCN), LPCN 1148에 대한 FDA의 패스트 트랙 지정 발표
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토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP), TNX-102 SL의 신약 신청서 FDA 승인 발표
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포트리스바이오테크(FBIOP), UNLOXCYT™ FDA 승인 발표
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펩젠(PEPG), DMD 환자 대상 CONNECT2-EDO51 임상시험 IND 신청에 대한 FDA의 임상 보류 통지 발표
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라리마쎄라퓨틱스(LRMR), 긍정적인 초기 데이터 발표
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DBV테크놀러지스(DBVT), 미국 FDA와의 협력으로 Viaskin® 땅콩 패치의 가속 승인 경로 확인
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아카디아파마슈티컬스(ACAD), 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처 매각 완료
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