코디악사이언스(KOD), 2024년 3분기 실적 발표 및 주요 사업 하이라이트

코디악사이언스(KOD, Kodiak Sciences Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 주요 사업을 하이라이트했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 코디악사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.
CEO인 빅터 펄로스 박사는 "3분기 동안 뉴욕에서 투자자 R&D 데이를 개최했다"고 밝혔다.

이 웹캐스트와 발표는 현재의 위치와 향후 계획에 대한 포괄적이고 최신 정보를 제공하며, 이를 '코디악 2.0'이라고 부른다.

웹캐스트에는 주요 망막 전문가인 데이비드 브라운 박사와 찰스 와이코프 박사의 과학적, 임상적, 상업적 관점이 포함되어 있다.이 자료는 회사 웹사이트의 투자자 및 미디어 페이지에서 확인할 수 있다.펄로스 박사는 "주요 분석가, 투자자 및 망막 전문의들이 참석했다"고 덧붙였다."우리는 코디악의 R&D 및 기업 활동에 대해 심층적으로 논의했다.
우리는 타르코시맙이 환자에서 20일의 안구 반감기를 달성하여 파리시맙보다 3배, 아플리버셉트보다 2배에서 3배 더 긴 지속성을 지원하는 새로운 임상 데이터를 발표했다.

또한, 타르코시맙과 KSI-501의 향상된 제형의 근거를 제시했으며, 이는 강력한 즉각성과 코디악의 6개월 지속성을 제공하도록 설계되었다.

우리는 새로운 3상 GLOW2 연구가 당뇨병성 망막병증 환자를 모집하고 있으며, 모든 환자가 6개월 투여를 받는 성공적인 GLOW1 연구를 반복하도록 설계되었다.

새로운 3상 DAYBREAK 연구는 습성 AMD 환자를 모집하고 있으며, 타르코시맙의 더 긴 지속성과 KSI-501의 더 나은 효능이라는 두 가지 주요 미충족 요구를 조사하고 있다.

마지막으로, 새로운 비결합 이중특이성 항체 KSI-101의 임상 프로그램이 염증으로 인한 황반부종 환자를 모집하고 있는 APEX 연구를 발표했다. 펄로스 박사는 "우리는 세 가지 임상 프로그램을 상업적 맥락에 맞추었다"고 말했다.

"대규모 망막 혈관 질환의 항-VEGF 시장에서, 높은 효능과 높은 지속성을 가진 치료제에 대한 기회는 여전히 열려 있다.

타르코시맙과 KSI-501을 통해 우리는 향상된 제형에 기반한 즉각성/효능의 과학과 ABC 플랫폼 설계에 기반한 지속성의 과학을 보유하고 있다.

KSI-101의 황반부종 염증 시장에서, 우리는 안구 내 염증이 선진국에서 시력 손실의 네 번째 주요 원인이라는 점을 주목한다.

안구 내 염증 환자의 3분의 1이 황반부종을 개발하며, 이는 안구 내 염증 환자에서 시력 손실의 주요 원인이다.

미국에서 이 황반부종 및 염증 환자 집단은 10만 명 이상이며, 현재 이 환자들은 스테로이드 외에 승인된 치료제가 없다.

KSI-101과 같은 강력하고 안전한 국소 치료제에 대한 상업적 기회와 높은 미충족 수요가 존재한다.우리는 염증에 따른 황반부종(MESI)이 약물 개발에 매력적인 적응증이라고 믿는다.2024년 3분기 동안, 코디악사이언스는 모든 임상 프로그램에서 피험자 등록을 계속했다.

2025년 상반기까지 타르코시맙과 KSI-501의 3상 GLOW2 및 DAYBREAK 연구의 등록을 완료하는 것이 목표이다.

GLOW2와 DAYBREAK가 성공하면, 우리는 타르코시맙으로부터의 데이터로 세 가지 질병(습성 노인성 황반변성, 망막 정맥 폐쇄 및 당뇨병성 망막병증)에 대한 단일 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.

KSI-101에 대해서는 2025년 2분기까지 두 가지 용량 수준을 선택하여 주요 프로그램으로 진행하고 PEAK 및 PINNACLE 주요 연구를 활성화할 수 있기를 희망한다.

2024년 3분기 동안, 코디악사이언스는 1억 9,790만 달러의 현금 및 현금성 자산으로 3분기를 마감했다.현재의 현금은 2026년까지의 운영을 지원할 것으로 보인다.

2024년 3분기 순손실은 4,390만 달러로, 주당 0.84달러에 해당하며, 이는 2023년 3분기의 5,000만 달러, 주당 0.95달러에 비해 개선된 수치이다.

연구개발(R&D) 비용은 3,190만 달러로, 2023년 3분기의 3,620만 달러에 비해 감소했다.

일반 및 관리(G&A) 비용은 1,480만 달러로, 2023년 3분기의 1,830만 달러에 비해 감소했다.

코디악사이언스의 현재 재무상태는 1억 9,790만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 3분기 순손실은 4,390만 달러로, 연구개발 비용은 3,190만 달러로 감소했다.일반 및 관리 비용도 감소하여 1,480만 달러에 달한다.

이러한 수치는 회사의 재무 건전성을 나타내며, 향후 연구개발 및 임상 시험에 대한 지속적인 투자 가능성을 시사한다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀