비락타쎄라퓨틱스(VIRX, Viracta Therapeutics, Inc. )는 NAVAL-1 임상 시험이 종료됐고 전략적 대안 탐색을 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 26일, 샌디에이고 – 비락타쎄라퓨틱스(증권코드: VIRX)는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에 중점을 둔 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 오늘 이사회가 광범위한 전략적 대안을 탐색하기 위한 프로세스를 시작했다고 발표했다.

이사회가 전략적 대안 검토를 진행하는 동안 현금 유동성을 극대화하기 위해 비락타쎄라퓨틱스는 재발/불응성 EBV+ 림프종에 대한 Nana-val의 진행 중인 주요 2상 임상 시험(NAVAL-1 시험)을 종료하기로 결정했다. 회사는 자발적으로 시험을 종료하기로 한 결정이 새로운 안전성 발견의 결과가 아님을 강조했다.

비락타쎄라퓨틱스의 마크 로세라 CEO는 "자원을 절약하고 회사의 가치를 극대화할 방법을 모색하는 과정에서 이사회가 전략적 검토를 진행하는 동안 NAVAL-1 연구를 종료하기로 하는 매우 어려운 결정을 내렸다"고 말했다. 그는 "이 중요한 연구에 참여한 의사와 환자들, 그리고 이 프로그램에 열심히 일한 비락타쎄라퓨틱스 팀원들에게 감사드린다. Nana-val이 재발/불응성 EBV+ 림프종 치료를 개선할 잠재력이 있다고 믿으며, 언젠가는 승인될 것이라고 희망한다"고 덧붙였다.
비락타쎄라퓨틱스는 주주와 대중에게 회사가 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안에 대한 논의를 진행하고 있음을 알리기 위해 이 발표를 했다. 잠재적 대안에는 합병, 라이센스 계약, 매각 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다. 전략적 대안 탐색이 어떤 계약이나 거래로 이어질 것인지, 또는 그러한 계약이나 거래의 시기에 대한 보장은 없다.

비락타쎄라퓨틱스는 이사회가 특정 조치를 승인하거나 추가 공개가 적절하거나 법적으로 요구되는 경우가 아니면 전략적 대안 탐색에 대한 추가 개발 사항을 논의하거나 공개할 의도가 없다고 밝혔다.

비락타쎄라퓨틱스는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에 중점을 둔 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 자사의 주요 제품 후보는 자사의 독점 연구 약물인 나나티노스타트와 항바이러스제인 발간시클로비르의 경구 복합 요법인 Nana-val이다. Nana-val은 현재 여러 진행 중인 임상 시험에서 평가되고 있으며, 그 중에는 재발 또는 불응성 EBV+ 림프종의 여러 아형 치료를 위한 잠재적 등록 글로벌 다기관 공개 2상 바스켓 시험(NAVAL-1)과 재발 또는 전이성 EBV+ 비인두암(NPC) 및 기타 고급 EBV+ 고형 종양 환자 치료를 위한 다국적 공개 1b/2 임상 시험이 포함된다.

비락타쎄라퓨틱스는 또한 자사의 '킥 앤 킬' 접근 방식을 바이러스 관련 암에 적용하는 것을 추구하고 있다. 추가 정보는 www.viracta.com을 방문하면 확인할 수 있다.

이 커뮤니케이션에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '전망적' 진술이 포함되어 있으며, 여기에는 비락타쎄라퓨틱스의 전략적 대안 탐색 프로세스, NAVAL-1 시험 종료 및 Nana-val의 잠재적 임상 이점에 대한 진술이 포함된다. 비락타쎄라퓨틱스의 현재 및 미래 제품 후보의 연구, 개발 및 상용화 계획, 제품 후보의 임상 유용성, 잠재적 이점 및 시장 수용에 대한 비락타쎄라퓨틱스의 추정치, 2025년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 능력, 향후 비용, 자본 요구 사항 및 추가 자금 조달 필요성에 대한 위험과 불확실성이 있다.

이러한 전망적 진술에 포함된 추가 위험과 불확실성은 비락타쎄라퓨틱스의 보고서 및 기타 문서에 포함되어 있으며, 이는 비락타쎄라퓨틱스가 SEC에 제출한 자료에서 확인할 수 있다. 이 커뮤니케이션에 포함된 전망적 진술은 현재 날짜 기준으로만 유효하다. 비락타쎄라퓨틱스는 법률 또는 적용 가능한 규정에 따라 요구되는 경우를 제외하고 이러한 전망적 진술을 업데이트할 의무가 없으며, 업데이트할 의도도 없다.



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미국증권거래소 공시팀