OS테라피스(OSTX), Ayala 제약으로부터 모든 리스테리아 모노사이토제네스 기반 면역항암 프로그램 및 지적 재산(IP) 자산 인수

OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 Ayala 제약으로부터 모든 리스테리아 모노사이토제네스 기반 면역항암 프로그램과 지적 재산(IP) 자산을 인수했다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 29일, OS테라피스(뉴욕증권거래소: OSTX)는 Ayala 제약(OTC: ADXS)으로부터 리스테리아 모노사이토제네스 기반 면역항암 프로그램 및 관련 지적 재산(IP) 자산을 인수하기 위한 자산 매매 계약을 체결했다.
인수되는 자산에는 2상 폐암 프로그램과 1상 전립선암 프로그램이 포함되며, OS테라피스의 주요 자산인 OST-HER2와 관련된 지적 재산에 대한 직접 소유권도 확보하게 된다.

OS테라피스의 CEO인 Paul Romness는 "Ayala로부터 인수하는 자산은 리스테리아 모노사이토제네스 면역요법 플랫폼의 핵심 지적 재산에 대한 OS테라피스의 소유권을 완성하고, 임상 단계의 폐암 및 전립선암 면역요법 자산을 추가하여 개발 파이프라인을 강화한다"고 말했다.

"이번 계약은 OST-HER2와 관련된 특정 단기 마일스톤 지급 의무를 제거하고, 로열티 비율을 크게 줄여 회사의 임상 및 재무 전망을 개선한다. 이러한 마일스톤 지급 의무의 제거와 로열티 의무의 축소는 OST-HER2 프로그램의 순현재가치를 크게 향상시키고, 잠재적 파트너와의 협상 위치를 개선한다. " OS테라피스는 2025년 2분기에 OST-HER2에 대한 생물학적 라이센스 승인을 요청할 계획이며, 2025년 말까지 FDA로부터 BLA 및 관련 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 것으로 기대하고 있다.
또한, 회사는 PRV가 발급되는 즉시 판매할 계획이며, OST-HER2와 관련된 FDA와의 상호작용이 완료될 때까지 새로운 임상 개발 프로그램을 시작하지 않을 예정이다. 계약 조건에 따라 OS테라피스는 50만 달러의 현금을 지급하고, 750만 달러 상당의 OS테라피스의 보통주를 Ayala에 발행하기로 합의했다.

거래는 계약 체결 후 60일 이내에 마감될 예정이다. OS테라피스는 4.00달러의 주가로 기존 주주들과 함께 710만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 2026년까지의 충분한 현금 유동성을 제공한다.

자금 조달 계약에 따라 OS테라피스는 최소 6개월 동안 12.00달러 이하로 자본을 조달하기 위해 주식을 발행할 수 없다. 현재 회사의 월 소모액은 약 40만 달러이다. 자금 조달 계약의 일환으로 OS테라피스는 Karim Galzahr를 이사회에 임명했다.

Galzahr는 30년 이상의 금융 경험을 보유하고 있으며, 기술 및 의료 기술 분야에서 M&A, 자산 관리, 기업 개발 및 전략적 자문 업무를 수행해왔다. OS테라피스는 폐암 자산의 임상 데이터와 관련하여, ASCO 2022 포스터에서 ADXS-503(OST-503)과 pembrolizumab(키트루다®)의 병용 요법이 질병 진행 후에도 잘 견디며 항원 특이적 T세포 반응과 지속적인 질병 조절을 유도했다고 발표했다.

OS테라피스는 임상 단계의 폐암 및 전립선암 치료제 개발에 집중하고 있으며, OST-HER2는 리스테리아 박테리아의 면역 자극 효과를 활용하여 HER2 단백질을 표적으로 하는 면역요법이다. OST-HER2는 FDA로부터 희귀 소아 질환, 신속 심사 및 고아 약물 지정을 받았다.

OS테라피스는 또한 조정 가능한 항체 약물 접합체(ADC) 플랫폼인 tunable ADC(tADC)를 발전시키고 있으며, 이는 회사의 독점 실리콘 링커 기술을 활용하여 여러 개의 약물 전달을 가능하게 한다.



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미국증권거래소 공시팀