에이아이엠이뮤노텍(AIM, AIM ImmunoTech Inc. )은 안전위원회가 말기 췌장암 치료를 위한 Ampligen®과 Imfinzi의 2상 연구 진행을 승인했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 에이아이엠이뮤노텍은 안전위원회가 AIM의 Ampligen®(rintatolimod)과 아스트라제네카의 항-PD-L1 면역 체크포인트 억제제 Imfinzi®(durvalumab)를 포함한 1b/2상 임상시험의 2상 부분 진행을 승인했다고 발표했다.

이 임상시험은 말기 췌장암 치료를 위한 DURIPANC 연구로, 네덜란드 에라스무스 의대에서 진행된다.

안전위원회는 1상 안전성 데이터의 검토를 통해 이 조합 요법이 일반적으로 잘 견딜 수 있으며, 심각한 치료 관련 부작용이나 용량 제한 독성이 없음을 확인했다.2상 연구는 곧 시작될 예정이다.

에이아이엠이뮤노텍의 CEO인 토마스 K. 이퀄스는 "말기 췌장암 환자들은 선택할 수 있는 옵션이 매우 적다. 이 질병은 매년 약 5만 명의 미국인을 죽음에 이르게 하며, 효과적인 치료법이 없다. 이는 종양학에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나이며, 네덜란드 에라스무스 의대에서 이 임상 연구가 2상으로 진행되는 것을 보게 되어 기쁘다"고 말했다.

DURIPANC 연구의 조정 연구자인 카스퍼 H.J. 반 아이크 박사는 "우리는 삶의 질 개선을 관찰했으며, 전혀 독성을 보지 못했다. 비교적으로, 에라스무스 의대에서 유사한 질병을 가진 환자의 약 80%가 치료를 받지 않았을 때 3개월 만에 질병 진행을 보였다. 이 새로운 데이터는 매우 초기 단계이지만, 일부 전이성 췌장암 환자들이 FOLFIRINOX 치료를 시작한 후 15개월 이상 안정적인 질병 상태를 유지하는 것을 고려할 때 고무적이다"라고 언급했다.

2상 DURIPANC 연구에는 최대 25명의 환자가 등록될 예정이다. 1상에서 6명의 환자가 2상에 포함될 예정이다. 계속된 등록은 곧 시작될 것으로 예상된다.

DURIPANC에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov NCT05927142에서 확인할 수 있다.

에이아이엠이뮤노텍은 여러 종류의 암, 면역 질환 및 바이러스 질환을 치료하기 위한 치료제의 연구 및 개발에 집중하는 면역 제약 회사이다. 회사의 주요 제품은 Ampligen®(rintatolimod)이라는 1세대 실험 약물로, dsRNA 및 고도로 선택적인 TLR3 작용제 면역 조절제로, 전 세계적으로 중요한 암, 바이러스 질환 및 면역계 질환에 대한 임상 시험에서 광범위한 활동을 보인다.

이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법(PSLRA) 내에서의 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 데이터 및 임상 성공이 Ampligen이 췌장암 치료제로 승인될 것이라는 보장을 하지 않는다. 투자자들은 최근 제출된 10-K 양식에서 확인된 다양한 위험 요소를 고려할 것을 권장한다. 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 발표일 기준으로만 유효하다.



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미국증권거래소 공시팀