레졸루트(RZLT, Rezolute, Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.
13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 레졸루트가 2025년 3월 31일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다. 이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.
레졸루트는 고인슐린혈증으로 인한 저혈당증 치료에 집중하는 후기 단계의 희귀 질환 회사이다. 레졸루트의 CEO이자 창립자인 네반 찰스 엘람은 "선천적 고인슐린혈증에 대한 3상 sunRIZE 연구가 이번 달에 등록을 완료할 예정이며, 우리는 중반기에 종양 고인슐린혈증에 대한 등록 연구인 upLIFT 연구를 시작할 준비가 되어 있다"고 말했다.
FDA는 올해 모든 프로그램에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했으며, 고인슐린혈증의 모든 형태에 대한 저혈당증 치료에 집중하여 새로운 치료제를 승인 및 상용화하기 위한 논의를 계속할 예정이다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권에 대한 투자는 8840만 달러로, 2024년 6월 30일 기준 1억 2710만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 3분기 동안 1530만 달러로, 지난해 같은 기간의 1240만 달러와 비교해 증가했다. 이는 임상 시험 활동, 제조 비용 및 인건비 증가에 기인한다. 일반 관리 비용은 470만 달러로, 지난해 같은 기간의 380만 달러에서 증가했다.순손실은 1890만 달러로, 지난해 같은 기간의 1710만 달러와 비교해 증가했다.
레졸루트는 2025년 5월에 FDA로부터 종양 고인슐린혈증 치료를 위한 ersodetug에 대해 혁신 치료제 지정을 받았다. 이 지명은 임상 시험 데이터를 기반으로 하며, 미국의 확장 접근 프로그램을 통해 성공적으로 치료된 종양 고인슐린혈증 환자들의 실제 경험에 의해 추가로 검증되었다. 또한, 2025년 중반에 ersodetug에 대한 등록 연구인 upLIFT 연구가 시작될 예정이며, 2026년 하반기에 주요 데이터가 예상된다.
2025년 3월 31일 기준으로 레졸루트의 총 자산은 9473만 달러이며, 누적 적자는 379억 달러에 달한다. 레졸루트는 현재 2027년 중반까지의 자금 조달을 확보했으며, 연구 개발, 일반 기업 비용 및 운영 자본 필요에 사용할 예정이다.
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미국증권거래소 공시팀