티빅헬스시스템스(TIVC), 비침습적 미주신경 자극 장치 최적화 연구 완료

티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 비침습적 미주신경 자극 장치 최적화 연구를 완료했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 25일, 티빅헬스시스템스는 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 장치에 대한 최적화 연구의 모든 연구 방문을 완료했다. 초기 결과는 치료 효능을 위한 개인화의 중요성을 강화하는 내용을 담고 있다. 티빅헬스는 올해 말 연구 결과를 발표할 예정이다.
이 연구는 생체 전자 의학의 파인스타인 연구소(The Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine)에서 수행되었으며, 자율 신경계 기능에 최적의 영향을 미치는 장치 매개변수를 식별하는 것을 목표로 했다. 이 매개변수에는 주파수, 진폭, 전극 위치 및 개인화가 포함되며, 이는 비침습적 VNS 치료에 대해 이전에 충분히 연구되지 않은 주요 요소들이다.

이 연구의 초기 단계에서 얻은 주요 발견은 2025년 3월 4일 제6회 생체 전자 의학 정상 회담에서 발표된 포스터 제목 "비침습적 경부 미주신경 자극으로 인한 자율, 심장 및 신경 효과"에서 소개되었다. 티빅헬스의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "이 연구는 티빅헬스가 미주신경에 자극을 가장 효과적으로 전달하고 많은 만성 질환에 관련된 경로를 조절하는 방법에 대한 과학적 이해에서 중요한 돌파구를 제공했다"고 말했다.

시장 기회에 대한 폴라리스 시장 조사에 따르면, 글로벌 VNS 시장은 2021년 85억 9천만 달러에서 2030년 213억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 10.6%에 이를 것으로 보인다. 또한, IDTechEx는 티빅헬스가 목표로 하는 말초 신경 자극 분야가 35%의 CAGR로 성장할 것이라고 예측하고 있으며, 이는 생체 전자 의학에서 가장 빠른 성장 분야 중 하나이다.
미주신경은 인체에서 가장 긴 자율 신경으로, 만성 질환과 관련된 많은 장기 시스템을 조절한다. VNS는 치료 저항성 간질 및 우울증, 군발 및 편두통, 뇌졸중 재활 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인되었다. 또한, 신경학적, 심장 및 면역 질환에 대해서도 연구되고 있다. 그러나 VNS의 많은 응용은 수술적 임플란트에 의존하고 있어 많은 환자에게 적합하지 않다.

티빅헬스시스템스는 환자의 면역 체계를 조절하는 생화학 및 생체 전기 치료를 통해 소외된 의학적 상태를 치료하고자 한다. 회사의 주요 생물 제약 제품 후보인 TLR5 작용제 엔톨리모드™는 FDA로부터 신속 심사 및 희귀 의약품 지정을 받았다. 티빅헬스의 생체 전자 프로그램은 많은 만성 질환에 관련된 경로를 조절하기 위해 개인화된 주요 자극을 제공하는 비침습적 의료 기기를 개발하고 있다.

티빅헬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 클리어업™은 부비동 통증 및 압력을 치료하는 것으로 입증되었으며, 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 구매할 수 있다. 티빅헬스에 대한 자세한 정보는 https://ir.tivichealth.com에서 확인할 수 있다.이 보도 자료는 상당한 위험과 불확실성이 수반되는 "미래 예측 진술"을 포함할 수 있다.이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이다.

이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 "예상하다", "믿다", "고려하다", "할 수 있다", "추정하다", "기대하다", "의도하다", "추구하다", "할 수 있다", "할 것이다", "계획하다", "잠재적", "예측하다", "프로젝트하다", "목표하다", "의도하다", "해야 한다", "할 것이다", "할 것" 또는 이러한 단어의 부정형 또는 기타 유사한 표현을 사용하여 식별할 수 있다.그러나 모든 미래 예측 진술이 이러한 단어를 포함하는 것은 아니다.

미래 예측 진술은 티빅헬스시스템스의 현재 기대를 기반으로 하며, 예측하기 어려운 고유한 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라진다. 또한, 특정 미래 사건에 대한 가정에 기반한 미래 예측 진술은 정확하지 않을 수 있으며, 이는 회사의 FDA 및 기타 규제 당국과의 상호작용 및 지침, 회사의 파트너와의 관계 변화, FDA 또는 유사한 승인 및 규정 준수 실패, 회사의 ncVNS 치료, 엔톨리모드 및 엔톨라스타의 미래 개발, 회사의 비즈니스 전략 변화, 임상 시험 및 연구 결과의 타이밍 및 성공, 생체 전자 의학의 파인스타인 연구소와의 ncVNS 최적화 연구를 포함한다.따라서 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 한다.

회사와 관련된 위험 및 불확실성에 대한 논의와 기타 중요한 요소는 티빅헬스의 SEC 제출 문서, 특히 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)에서 "위험 요소"라는 제목 아래 확인할 수 있다. 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 이 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 관련 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고 이러한 정보를 업데이트할 의무가 없다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀