27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 시티우스파마슈티컬스는 2024 회계연도 전체에 대한 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2024 회계연도 동안의 주요 성과와 이후 발전 사항은 다음과 같다.
미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료를 위한 면역요법인 LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)의 승인을 받았다.
LYMPHIR의 상업적 출시를 위한 제조, 마케팅 및 판매 활동을 2025년 상반기에 준비하고 있다.
시티우스파마슈티컬스의 종양학 자회사가 TenX Keane과 합병하여 Citius Oncology, Inc.라는 독립 상장회사를 설립하였으며, 이 회사는 2024년 8월 13일부터 Nasdaq에서 CTOR이라는 티커 기호로 거래를 시작했다.
두 개의 연구자 주도 임상 시험을 지원하여 LYMPHIR의 면역항암 조합 요법으로서의 잠재력을 탐색하고 있으며, 이 시험은 피츠버그 대학교 의료센터와 미네소타 대학교에서 진행되고 있다.
피츠버그 대학교 의료센터의 LYMPHIR과 체크포인트 억제제 pembrolizumab의 1상 시험의 중간 결과를 암 면역요법 학회(SITC)에서 임상 커뮤니티와 공유했다.
Mino-Lok®의 3상 주요 시험에서 주요 및 부차적 목표를 달성하여 감염된 카테터의 카테터 실패 시간에서 통계적으로 유의미한 개선을 입증했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 330만 달러였다.
연구개발(R&D) 비용은 2024 회계연도에 1,190만 달러로, 2023 회계연도의 1,480만 달러에 비해 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 2024 회계연도에 1,820만 달러로, 2023 회계연도의 1,530만 달러에 비해 증가했다.
주식 기반 보상 비용은 2024 회계연도에 1,180만 달러로, 2023 회계연도의 660만 달러에 비해 증가했다.
2024 회계연도의 순손실은 3,940만 달러, 주당 손실은 5.97달러로, 2023 회계연도의 순손실 3,250만 달러, 주당 손실 5.57달러에 비해 증가했다.
2024 회계연도 동안 우리는 파이프라인에서 엄청난 진전을 이루었으며, FDA의 첫 승인과 중요한 임상 이정표가 있는 변혁의 해였다.
LYMPHIR™의 승인과 Mino-Lok®의 긍정적인 3상 결과는 혁신적인 치료제를 개발하겠다는 우리의 의지를 강조한다.
우리는 2025 회계연도에 LYMPHIR™를 출시하고, Mino-Lok® 및 Halo-Lido의 임상 및 규제 전략을 추진하며, 재무 상태를 강화하고, 자원 배분에 대한 엄격한 접근 방식을 적용할 예정이다.
우리는 2025년 상반기에 LYMPHIR를 출시하고, 시장 상황이 유리할 경우 연말까지 Citius Pharma 주주에게 CTOR 주식을 배포할 예정이다.우리의 목표는 환자, 의료 제공자 및 주주에게 가치를 제공하는 것이다.
명확한 비전과 강력한 팀을 갖춘 우리는 혁신적인 치료제를 시장에 출시하는 임무를 수행할 수 있는 좋은 위치에 있다.
2024 회계연도 재무 결과에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사는 330만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 7,247,243주의 보통주가 발행되었다.
2024 회계연도 동안 회사는 자본 조달을 통해 1,380만 달러의 순수익을 얻었으며, 운영 지원을 위해 추가 자본을 조달할 것으로 예상된다.
연구개발 비용은 2025 회계연도에 감소할 것으로 예상되며, 이는 LYMPHIR의 상업화에 집중하고 Mino-Lok의 3상 시험을 완료했기 때문이다.
일반 및 관리 비용은 2024 회계연도에 1,820만 달러로 증가했으며, 이는 LYMPHIR의 출시 전 및 시장 조사 활동과 관련된 비용 때문이다.
주식 기반 보상 비용은 2024 회계연도에 1,180만 달러로 증가했으며, 이는 Citius Oncology 주식 계획에 따른 옵션 부여 때문이다.순손실은 3,940만 달러로, 운영 비용의 증가와 기타 수익의 감소가 반영되었다.
현재 회사의 재무 상태는 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산이 1억 1,665만 달러, 총 부채가 4,255만 달러, 주주 지분이 7400만 달러로 나타났다.
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미국증권거래소 공시팀
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