7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 이뮤니어링이 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험에서 IMM-1-104와 IMM-6-415의 업데이트된 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 진행되고 있다.
IMM-1-104와 수정된 Gemcitabine/nab-Paclitaxel(mGnP) 조합을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서, 2024년 12월 5일 기준으로 7명의 평가 가능한 환자 중 1명이 완전 반응을 보였고, 2명이 부분 반응, 3명이 안정적인 질병 상태를 유지했으며, 1명은 진행성 질병을 보였다.
이로 인해 임시 질병 조절률(DCR)은 86%(6/7), 전체 반응률(ORR)은 43%(3/7)로 나타났다.
치료를 받은 환자 중 3명은 안정적인 질병 상태를 유지하고 있으며, IMM-1-104와 mGnP의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰됐다.
240mg(6명) 또는 320mg(15명) 용량으로 IMM-1-104를 투여받은 환자 중 10% 이상에서 발생한 치료 관련 부작용(TEAEs)은 대부분 1등급 또는 2등급이었으며, 3등급 부작용으로는 빈혈(3명, 14%), 설사(1명, 5%), 호중구 수 감소(2명, 10%)가 있었다.
4등급 또는 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았다. IMM-1-104와 수정된 FOLFIRINOX(mFFX) 조합을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서는, 2024년 12월 5일 기준으로 4명의 평가 가능한 환자 모두가 목표 종양 축소 및 질병 조절을 달성했으며, 이 중 1명은 100% 목표 병변 감소를 보였다.
이 조합도 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다. IMM-1-104 단독 요법을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서는, 2024년 12월 5일 기준으로 21명의 평가 가능한 환자 중 11명이 질병 조절을 달성했으며, 이 중 1명은 67% 목표 병변 감소를 보였다.이 환자와 8명의 안정적인 질병 상태를 유지한 환자들은 치료를 계속 받고 있다.
IMM-1-104 단독 요법은 매우 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰됐으며, 320mg(21명) 용량으로 투여받은 환자 중 10% 이상에서 발생한 치료 관련 부작용은 대부분 1등급이었고, 2등급 부작용으로는 발진(1명, 5%), 설사(2명, 10%), 피로(1명, 5%), 흐릿한 시야(1명, 5%)가 있었다.
3등급, 4등급 또는 5등급 TRAEs는 관찰되지 않았다. IMM-6-415 단독 요법에 대한 초기 중간 PK, PD 및 안전성 데이터는 2024년 12월 23일 기준으로 발표됐으며, 17명의 환자가 평가 가능했다.
이들 중 3명은 40mg, 3명은 80mg, 3명은 120mg, 8명은 160mg로 투여받았다.
대부분의 환자들은 1,000 ng/mL 이상의 PK Cmax 수준을 달성했으며, PD 억제율은 각각 72%, 76%, 77%로 나타났다.
IMM-6-415 단독 요법은 모든 시험된 용량에서 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰됐으며, 용량 제한 독성이나 심각한 부작용은 없었다. 이뮤니어링은 2025년 2분기에 IMM-1-104 Phase 2a 부분의 추가 데이터를 발표할 예정이며, BRAF 억제제와의 조합 및 체크포인트 억제제와의 조합으로 추가 Phase 2a 임상 시험을 시작할 계획이다.
이러한 임상 시험 결과는 이뮤니어링의 연구 개발 전략에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.
현재 이뮤니어링의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 진행 상황에 따라 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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미국증권거래소 공시팀
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