아이노비아(EYEN, EYENOVIA, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이노비아는 2024년 11월 12일, 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표는 Form 8-K의 Exhibit 99.1로 제공되며, 해당 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.2024년 3분기 동안 아이노비아는 다음과 같은 주요 사업 개발을 진행했다.
첫째, 소아 진행성 근시 치료를 위한 MicroPine의 Phase 3 CHAPERONE 연구를 진행하며, 이번 분기 중간 분석을 계획하고 있다. 외부 출처에 따르면, 미국과 중국의 근시 시장은 연간 30억 달러 이상으로 평가되고 있다.
둘째, FDA 승인을 받은 클로베타솔 프로피오네이트 안과 서스펜션 0.05%의 미국 출시 및 상업적 가용성을 발표했다. 이는 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 제품이다.
셋째, 아이노비아의 Optejet® 디스펜서를 사용하여 건성안 질환 치료를 위한 새로운 치료제를 개발하기 위해 Formosa Pharmaceuticals, Senju Pharmaceutical Co., Ltd. 및 SGN Nanopharma와 협력 계약을 체결했다. 이 시장은 전 세계적으로 50억 달러 규모로 추정된다.
넷째, FDA 승인 절차의 중요한 단계로서 Mydcombi의 2세대 Optejet 장치 등록 배치 제조를 시작했다.
다섯째, 2024년 4월부터 9월 30일까지 230개의 새로운 사무실에 Mydcombi를 교육하고 배송했다.여섯째, 앤드류 존스를 최고 재무 책임자로 임명했다.
마지막으로, 총 1,070만 달러의 순 자금을 조달했다. 아이노비아의 CEO인 마이클 로우는 "우리는 3분기 동안 클로베타솔의 미국 출시라는 중요한 상업적 이정표를 달성했다. 클로베타솔은 15년 이상 승인된 첫 번째 새로운 안과 스테로이드로, Mydcombi와 완벽하게 보완된다. 우리는 Mydcombi의 판매 모멘텀을 가속화하고 있으며, 9월 30일 기준으로 230개의 사무실에 도달했다"고 말했다.
2024년 3분기 재무 검토에 따르면, 순손실은 약 790만 달러, 주당 손실은 0.11 달러로, 2023년 3분기의 순손실 730만 달러, 주당 손실 0.18 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 약 350만 달러로, 2023년 3분기의 360만 달러와 비슷한 수준이다. 판매, 일반 및 관리 비용은 약 370만 달러로, 2023년 3분기의 290만 달러에 비해 약 27.3% 증가했다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사의 제한 없는 현금 및 현금 등가물은 약 720만 달러이다. 아이노비아는 장기 자금 조달을 확보하기 위한 다양한 옵션을 평가하고 있다.
아이노비아는 현재 두 가지 차별화된 상업 제품과 하나의 후기 Phase 3 개발 제품, 건성안 치료를 위한 여러 기회를 보유하고 있으며, 고급 Gen-2 Optejet 기술 플랫폼을 통해 향후 몇 달 및 몇 년 동안 상당한 성장과 가치 창출을 이끌어낼 수 있는 기반을 마련하고 있다. 현재 재무 상태는 총 자산 227억 9,609만 달러, 총 부채 190억 7,678만 달러, 주주 지분 37억 1,930만 달러로 나타났다.
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미국증권거래소 공시팀