아이노비아(EYEN), Phase 3 CHAPERONE 연구 업데이트 발표

아이노비아(EYEN, EYENOVIA, INC. )는 Phase 3 CHAPERONE 연구 업데이트를 발표했다.

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이노비아가 2024년 11월 15일에 발표한 보도자료에 따르면, 독립 데이터 검토 위원회(Data Review Committee, DRC)가 CHAPERONE 연구 데이터를 검토한 결과, 이 연구가 3년 동안 시력의 0.5 디옵터 이하의 진행이라는 주요 효능 목표를 달성하지 못했다고 밝혔다.
CHAPERONE은 아이노비아의 저용량 아트로핀 약물-기기 조합을 평가하는 Phase 3 연구로, 소아 진행성 근시 치료의 잠재적 방법으로 Optejet 배급 플랫폼을 사용하고 있다.

DRC는 252명의 평가 가능한 환자에서 안전성과 효능 데이터를 검토하였으며, 두 개의 활성 치료군(0.01% 및 0.1% 아트로핀 점안 스프레이)과 위약 간의 근시 진행률이 유의미하게 다르지 않았다고 결론지었다.

안전성 분석에서는 모든 용량과 위약이 잘 견디는 것으로 나타났으며, 경미하고 드문 부작용 프로필을 보였다.아이노비아는 아직 전체 연구 데이터를 공개받지 못했다.
아이노비아의 최고경영자(Michael Rowe)는 "DRC가 CHAPERONE 연구가 주요 효능 목표를 달성하지 못했다고 판단한 것에 실망스럽다"고 말했다. 이어 "우리는 연구를 종료하고 데이터를 더 철저히 검토한 후 단계를 평가할 계획이다"라고 덧붙였다.

이 리뷰 결과를 바탕으로 회사는 모든 이해관계자에게 가치를 극대화하고 비용을 절감하며 전략적 옵션을 평가하기 위한 다양한 조치를 고려하고 있다. 이러한 옵션에는 사업 결합, 역합병, 자산 매각 또는 이러한 대안의 조합이 포함될 수 있다.전략적 옵션 평가가 완료되면 추가 정보가 제공될 예정이다.

아이노비아는 Optejet의 독점적인 국소 안과 약물 배급 플랫폼을 활용하여 제품을 개발하고 상용화하는 안과 기술 회사이다. Optejet은 사용의 용이성, 향상된 안전성 및 내약성, 그리고 우수한 순응 가능성으로 인해 만성 전안부 질환을 목표로 하고 있다.

현재 상용화된 포트폴리오에는 수술 후 통증 및 염증을 위한 클로베타솔 프로피온산 점안 현탁액 0.05%와 동공확대용 Mydcombi®가 포함되어 있다. 아이노비아는 또한 Optejet이 유리할 수 있는 추가 수십억 달러 규모의 적응증에 대한 라이센스 및 개발 계약을 확보하였다.

보도자료에 포함된 모든 진술은 미래 예측 진술로, 역사적 정보 외에 회사의 미래 활동이나 기타 미래 사건 또는 조건과 관련된 의도, 신념, 기대, 전략, 예측 등을 포함한다. 이러한 진술은 현재의 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 경영진이 설정한 가정의 일부에 의존하고 있다. 실제 결과는 예측된 결과와 크게 다를 수 있다.

아이노비아는 2024년 11월 15일에 보도자료를 발표하며, 향후 전략적 옵션 평가가 완료되면 추가 정보를 제공할 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀