에퀼리움(EQ), 바이오콘과 함께 이톨리주맙의 임상 2상 결과 발표

에퀼리움(EQ, Equillium, Inc. )은 바이오콘이 이톨리주맙의 임상 2상 결과를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, 에퀼리움과 바이오콘이 중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료를 위한 이톨리주맙의 임상 2상 연구 결과를 발표했다.
이 연구는 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군을 포함한 임상 2상 연구로, 생물학적 치료에 대한 경험이 없는 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 환자에서 이톨리주맙의 안전성과 유효성을 평가했다.

총 90명의 환자가 1:1:1 비율로 이톨리주맙(140mg 고정 용량), 위약 또는 아달리무맙(활성 대조군으로 사용되는 글로벌 표준 치료제)을 2주마다 12주 동안 투여받았다.

연구의 주요 목표는 총 메이요 점수에 의해 정의된 임상 관해였으며, 이차 목표는 임상 반응 및 내시경적 관해에 도달한 참가자의 비율을 포함했다.
이 연구는 에퀼리움과 바이오콘이 공동 후원하였으며, 인도 내 여러 임상 시험 사이트에서 진행되었다.

연구 설계 및 진행은 위장병학 커뮤니티와 염증성 장 질환 분야의 세계적 임상 및 과학 전문가들의 협력으로 이루어졌다.

연구의 기초 인구 통계는 중간 연령 39세, 남성과 여성의 비율이 상대적으로 균등하게 분포되어 있으며, 평균 체중은 58kg이었다.

연구의 기초 질병 중증도는 이톨리주맙 그룹에서 더 높았으며, 이 그룹의 23%가 중증으로 분류되었고(총 메이요 점수 11), 위약 및 아달리무맙 그룹에서는 0%였다.

또한, 이톨리주맙 그룹의 66%가 좌측 대장염을 앓고 있었고, 위약 및 아달리무맙 그룹에서는 각각 30%와 43%였다.

연구의 주요 목표인 임상 관해는 12주 차에 총 메이요 점수가 2 이하이며 개별 하위 점수가 1을 초과하지 않는 것으로 정의되었다.

이차 목표에는 12주 및 24주 차에 임상 반응(총 메이요 점수 기준) 및 내시경적 관해에 도달한 참가자의 비율이 포함되었다.

이톨리주맙 그룹에서 12주 차에 임상 관해 비율은 23.3%였으며, 아달리무맙 그룹은 20.0%, 위약 그룹은 10.0%였다.

이톨리주맙 그룹에서 12주 차에 임상 반응 비율은 63.3%였고, 아달리무맙 그룹은 60.0%, 위약 그룹은 46.7%였다.

이톨리주맙 그룹에서 12주 차에 내시경적 관해 비율은 16.7%였고, 아달리무맙 그룹은 16.7%, 위약 그룹은 6.7%였다.이톨리주맙은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전 신호는 관찰되지 않았다.

이 보고서에 포함된 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.

이러한 진술은 회사의 계획 및 전략, 이톨리주맙 개발과 관련된 잠재적 이점에 대한 내용을 포함한다.그러나 이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.에퀼리움은 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.2025년 2월 6일자로 에퀼리움의 재무 책임자인 제이슨 A. 키스가 서명한 보고서이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀