캔델쎄라퓨틱스(CADL), 임상시험 결과 발표

캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 임상시험 결과를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 캔델쎄라퓨틱스는 면역 체크포인트 억제제(ICI) 치료에 불충분하게 반응한 III/IV기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 CAN-2409의 2a상 임상시험에서 긍정적인 최종 생존 데이터를 발표했다.
이 최종 분석에는 모든 등록 환자에 대한 중앙값 추적 기간이 29개월인 연장 추적 데이터가 포함되었다.

이 데이터는 24개월 이상 생존한 환자의 상당한 비율을 보여주었으며, ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자 중 37%가 CAN-2409 투여 2년 후에도 생존해 있었다.데이터 하이라이트는 다음과 같다.

- ICI 치료에 불충분한 반응을 보인 환자(코호트 1+2, n=46)에서 중앙값 전체 생존(mOS)은 24.5개월이었다.
- ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자(코호트 2, n=41)에서 mOS는 21.5개월로, 이는 표준 치료인 도세탁셀 화학요법을 받은 유사한 환자 집단에서 보고된 9.8-11.8개월보다 현저히 긴 수치이다.

- 24개월 이상 생존한 환자는 37%로, 이는 CAN-2409 투여 후 2년이 지난 시점에서 여전히 생존해 있었다.

- 약 2/3의 전이성 질환 환자에서 주사된 종양과 주사되지 않은 병변 모두에서 면역 반응이 관찰되었다.

- 비편평세포 NSCLC 환자에서 ICI 치료 후 mOS는 25.4개월로, 편평세포 NSCLC 환자보다 통계적으로 유의미하게 개선되었다.

- CAN-2409는 연장된 추적 기간 동안 일반적으로 우호적인 안전성과 내약성 프로필을 유지했다.

캔델쎄라퓨틱스는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 CAN-2409의 NSCLC 개발 프로그램을 진행할 예정이다.

이 프로그램에는 비편평세포 NSCLC 환자를 대상으로 한 향후 임상 시험을 위한 준비 작업이 포함된다.

또한, 캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409의 임상 개발 프로그램을 통해 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장관 선암(PDAC)에서 긍정적인 생존 데이터를 확보했으며, 최근에는 국소화된 비전이성 전립선암에 대한 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.

현재 캔델쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 1억 270만 달러로, 2024년 12월 31일 기준으로 2027년 1분기까지의 자금 조달이 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀