엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX), EDG-7500의 긍정적인 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험 결과 발표

엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 EDG-7500의 긍정적인 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험 결과를 발표했다.

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 4월 2일, 폐쇄성 또는 비폐쇄성 비대심근병증(HCM) 환자를 대상으로 한 EDG-7500의 2상 CIRRUS-HCM 4주 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.

EDG-7500은 심장 수축 속도를 늦추고 HCM과 관련된 심장 이완 장애를 해결하기 위해 특별히 설계된 새로운 경구용 선택적 심장 사르코메어 조절제다.

시험의 A파트에서 단일 경구 용량의 EDG-7500이 폐쇄성 HCM 환자에서 좌심실 유출로 경도(LVOT-G)를 의미 있게 감소시켰으며, 좌심실 박출률(LVEF)에는 의미 있는 변화가 없었다.

B파트에는 폐쇄성 HCM 환자 17명이 포함되었고, C파트에는 비폐쇄성 HCM 환자 12명이 포함됐다.

두 파트 모두 EDG-7500의 50mg 또는 100mg의 하루 1회 복용의 안전성과 효능을 평가했다.

폐쇄성 HCM 환자에서 EDG-7500은 휴식 시와 발살바 후 LVOT-G의 의미 있는 용량 의존적 감소를 나타냈다.100mg을 복용한 환자들은 기준선 대비 각각 71%와 58%의 평균 감소를 경험했다.

100mg의 EDG-7500 치료는 또한 심부전의 주요 바이오마커인 NT-proBNP에서 기준선 대비 62%의 평균 감소를 나타냈다.

치료 후 심장 이완 기능의 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 관찰되었으며, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score(KCCQ-OSS)에서 100mg 용량에서 평균 23점의 유의미한 증가가 관찰됐다.

비폐쇄성 HCM 환자에서는 NT-proBNP에서 100mg 기준으로 평균 42%의 감소가 나타났으며, 초음파 매개변수에서 긍정적인 경향이 1주차부터 관찰됐다.

치료의 부작용으로는 어지러움, 상기도 감염, 심방세동이 보고되었으며, 대부분 경미하거나 중간 정도의 심각도로 간주됐다.

엣지와이즈쎄라퓨틱스의 CEO인 케빈 코흐는 EDG-7500이 심장 기능에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공했다고 강조했다.

2025년 하반기에는 D파트의 초기 데이터가 예상되며, 2026년 상반기에는 3상 시험이 시작될 예정이다.



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미국증권거래소 공시팀