아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS), GALAXIES Lung-201 연구에서 벨레스토투그 + 도스타리맙의 주요 interim 결과 발표

아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 GALAXIES Lung-201 연구에서 벨레스토투그와 도스타리맙의 주요 interim 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스는 2025년 5월 13일, GSK가 후원하는 GALAXIES Lung-201 연구의 주요 interim 결과를 발표했다.
이 연구는 PD-L1이 높은 비소세포 폐암 환자에서 벨레스토투그와 도스타리맙의 병용요법을 평가하는 Phase 2 플랫폼 연구이다.

GALAXIES Lung-201의 데이터는 시험의 주요 목표인 객관적 반응률(ORR)에서 임상적으로 의미 있는 개선을 지속적으로 보여주었으나, 벨레스토투그와 도스타리맙 병용군이 도스타리맙 단독요법에 비해 무진행 생존 기간(PFS)에서 임상적으로 의미 있는 개선 기준을 충족하지 못했다.

또한, GALAXIES H&N-202 Phase 2 시험의 interim 분석에서는 PD-L1 양성 두경부 편평세포암에서 벨레스토투그 병용군이 도스타리맙 단독요법에 비해 의미 있는 임계값 아래의 경향을 보였다.
이러한 결과를 바탕으로 아이테오스와 GSK는 벨레스토투그 개발 프로그램을 종료하고 협력을 종료하기로 결정했다.

모든 벨레스토투그 포함 군은 종료되며, 진행 중인 GALAXIES Lung-301 Phase 3 시험에 대한 신규 등록도 종료된다.

GSK는 현재 등록된 환자들의 적절한 관리를 위해 연구자, 기관 윤리 위원회 및 보건 당국과 소통하고 있다.

아이테오스의 미셸 데테욱 CEO는 "GALAXIES Lung-201의 결과에 매우 실망했다"고 전하며, TIGIT 데이터 분석 후 모든 진행 중인 TIGIT 연구의 개발을 중단하기로 상호 결정했다.

그는 또한, "현재 시장 상황과 주주에 대한 책임을 고려할 때, 자산의 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 신속히 평가하는 것이 최선의 경로라고 믿는다"고 덧붙였다.

아이테오스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역항암 치료제의 새로운 세대 발견 및 개발을 선도하고 있다.

본 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 아이테오스의 자본 보존 및 주주 가치를 극대화하기 위한 기회를 검토하고 식별하는 단계와 관련이 있다.

이러한 미래 예측 진술은 아이테오스의 통제 범위를 넘어서는 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 크게 다를 수 있다.



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미국증권거래소 공시팀