펩젠(PEPG), 2025년 2분기 재무 결과 및 최근 기업 하이라이트 발표

펩젠(PEPG, PepGen Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 펩젠은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 업데이트를 발표했다.
이번 분기 동안, 펩젠은 PGN-EDODM1 프로그램의 개발에서 추가적인 진전을 이루었다.

10 mg/kg 단일 용량 투여 후 평균적인 미스플라이싱 교정 효과가 뛰어난 PGN-EDODM1은 DM1 환자에게 최상의 치료제가 될 가능성이 있다.

최근 15 mg/kg 용량의 FREEDOM 시험에서 환자 투여를 완료했으며, 2025년 4분기 초에 이 집단의 주요 데이터를 공유할 예정이다.
PGN-EDODM1의 효능과 안전성 프로필이 FREEDOM 시험을 15 mg/kg 단일 용량 집단으로 종료하기로 한 결정에 대한 근거가 되었으며, 임상 사이트는 FREEDOM2 시험으로 전환될 예정이다.

FREEDOM2 시험은 PGN-EDODM1의 여러 용량 투여가 DM1 환자에게 의미 있는 기능적 개선을 가져올 수 있음을 입증하기 위해 설계되었다.FREEDOM2의 초기 용량 집단 결과는 2026년 1분기에 보고될 예정이다.

PGN-EDODM1의 FREEDOM 1단계 단일 용량 시험에서 15 mg/kg 집단의 환자 투여가 완료되었으며, 2025년 4분기 초에 안전성, 28일 미스플라이싱 및 기능적 이점 데이터를 보고할 예정이다.

5 mg/kg 및 10 mg/kg 용량 집단에서 관찰된 강력한 미스플라이싱 교정 결과와 현재까지의 안전성 데이터에 기반하여, 펩젠은 FREEDOM 시험의 용량 증가를 15 mg/kg 집단으로 종료하기로 결정했다.

펩젠은 이제 FREEDOM2 시험으로 자원을 재배치하고 개방된 임상 사이트를 용량 시험으로 전환할 예정이다.FREEDOM2 시험의 5 mg/kg 집단 결과는 2026년 1분기에 보고될 예정이다.

2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 7465만 달러로, 현재 계획된 운영에 따라 2026년 2분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 수 있을 것으로 보인다.

연구 및 개발 비용은 1840만 달러로, 2024년 같은 기간의 2510만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 550만 달러로, 2024년 같은 기간의 540만 달러와 비슷하다.순손실은 2310만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 0.70 달러이다.2025년 6월 30일 기준으로 약 3280만 주가 발행되었다.

PGN-EDODM1은 펩젠이 개발 중인 DM1 치료를 위한 후보 물질로, MBNL1의 정상적인 스플라이싱 기능을 복원하기 위해 회사의 독점적인 EDO 기술을 활용한다.

DM1은 점진적으로 장애를 초래하고 생명을 단축시키는 유전 질환으로, 미국에서 약 4만 명, 유럽에서 7만 4천 명이 영향을 받는 것으로 추정된다.

미국 식품의약국은 PGN-EDODM1에 대해 DM1 환자 치료를 위한 고아약 및 신속 심사 지정을 부여했다.

펩젠은 심각한 신경근육 및 신경 질환 치료의 혁신을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로, EDO 플랫폼은 10년 이상의 연구 및 개발을 기반으로 하여 세포 침투 펩타이드를 활용하여 결합된 올리고뉴클레오타이드 치료제의 흡수 및 활성을 개선한다.

2025년 6월 30일 기준으로 펩젠의 총 자산은 1억 2242만 달러이며, 총 부채는 3108만 달러, 주주 지분은 7115만 달러이다.

펩젠은 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 연구 개발에 필요한 자금을 확보하고 있는 것으로 보인다.



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미국증권거래소 공시팀