오토루스테라퓨틱스(AUTL), 2024년 3분기 재무 결과 및 사업 업데이트 발표

오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 오토루스테라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
미국 식품의약국(FDA)은 2024년 11월 8일 AUCATZYL®(obe-cabtagene autoleucel)의 승인을 발표했으며, 이는 목표 PDUFA 날짜인 11월 16일 이전에 이루어진 것이다.이로 인해 오토루스는 블랙스톤으로부터 3천만 달러의 이정표 지급을 받게 된다.

오토루스는 현재 미국에서의 상업적 출시를 시작했으며, AUCATZYL은 성인 B세포 급성 림프모구 백혈병(B-ALL) 환자 치료를 위한 첫 번째 CAR T 세포 치료제로 승인됐다.

오토루스의 CEO인 크리스찬 이틴 박사는 "FDA의 승인을 통해 우리는 미국에서의 상업적 노력을 본격적으로 시작할 수 있게 됐다"고 말했다.
오토루스는 또한 마티아스 윌 박사를 2024년 9월 30일부로 최고 개발 책임자로 임명했다.

2024년 3분기 동안 오토루스의 현금 및 현금성 자산은 6억 5,707만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 3,956만 달러와 비교하여 증가했다.

총 운영 비용은 6천 787만 6천 달러로, 2023년 같은 기간의 4천 290만 5천 달러에 비해 증가했다.

연구 및 개발 비용은 3천 232만 3천 달러에서 4천 3백만 달러로 증가했으며, 이는 직원 급여 및 관련 비용, 임상 시험 및 제조 비용의 증가에 기인한다.일반 및 관리 비용은 1천 611만 달러에서 2천 733만 달러로 증가했다.

2024년 3분기 동안 순손실은 8천 209만 4천 달러로, 2023년 같은 기간의 4천 584만 9천 달러에 비해 증가했다.

기본 및 희석된 주당 순손실은 각각 $(0.31)로, 2023년 같은 기간의 $(0.26)와 비교된다.

오토루스는 현재의 현금 및 현금성 자산으로 r/r 성인 B-ALL에 대한 AUCATZYL의 전체 출시 및 상업화를 추진할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

또한, 오토루스는 자사의 파이프라인 개발 계획을 진행하고 있으며, 자가면역 질환에 대한 첫 번째 주요 연구 데이터 제공을 위한 자금을 확보할 예정이다.

오토루스는 2024년 12월 미국 혈액학회(ASH) 회의에서 AUCATZYL에 대한 추가 데이터를 발표할 예정이다.

오토루스의 현재 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 6억 5,707만 달러에 달하며, 이는 향후 상업화 및 연구 개발을 위한 충분한 자본을 보유하고 있음을 나타낸다.



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미국증권거래소 공시팀