이뮤노코어홀딩스(IMCR), CROI 2025에서 HIV 기능적 치료 후보의 초기 다중 용량 데이터 발표

이뮤노코어홀딩스(IMCR, Immunocore Holdings plc )는 CROI 2025에서 HIV 기능적 치료 후보의 초기 다중 용량 데이터를 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이뮤노코어홀딩스는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 기능적 치료 후보인 IMC-M113V의 1상/2상 STRIVE 시험의 다용량(MAD) 부분에서 초기 데이터를 발표했다.
이 데이터는 샌프란시스코에서 열린 Retroviruses and Opportunistic Infections(CROI) 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.

발표된 데이터에 따르면, IMC-M113V는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 항레트로바이러스 치료(ART)가 중단된 후 활성 저장소에서 용량 의존적인 감소 신호와 바이러스 조절 신호를 보였다.현재 MAD 부분의 시험은 계속 진행 중이며, 더 높은 용량이 평가되고 있다.

이뮤노코어홀딩스의 비즈니스 모델은 암, 감염병 및 자가면역 질환 환자들의 결과를 극적으로 개선하기 위해 혁신적인 면역 조절 약물을 개발하고 제공하는 것이다.
이 회사는 HIV 및 B형 간염 바이러스(HBV) 환자들을 위한 기능적 치료를 달성하기 위해 임상 후보를 발전시키고 있다.

초기 MAD 데이터는 16명의 HIV 감염자(PLWH)를 포함했으며, 이들은 ART에 안정적이었다.

이 시험에서 60 mcg(n=5), 120 mcg(n=5), 300 mcg(n=6)의 주간 IV 주입이 12주 동안 평가되었고, 이후 최대 12주 동안 분석적 치료 중단(ATI)이 이루어졌다.

모든 용량은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용이나 용량 제한 독성이 관찰되지 않았다.

300 mcg 집단의 6명 중 5명에서 경미한 사이토카인 방출 증후군이 관찰되었으나, 이는 4시간 이내에 해결되었다.

15명의 평가 가능한 PLWH 중 60 mcg에서 5명, 120 mcg에서 1명, 300 mcg에서 2명이 ATI 동안 지연된 바이러스 반등 및/또는 바이러스 혈증 조절이 관찰되었다.이 3명의 PLWH는 ATI 기간 동안 ART 없이 유지되었다.

IMC-M113V는 HIV 감염 세포에서 HLA-A*02:01-Gag 복합체에 결합하는 T 세포 수용체를 활용하며, CD4+ 세포를 파괴하기 위해 T 세포를 모집하는 항-CD3 효과기 팔을 포함한다.

이뮤노코어홀딩스는 KIMMTRAK이라는 항암 TCR 치료제를 개발하고 있으며, 이는 미국, 유럽연합, 캐나다, 호주 및 영국에서 승인되었다.

이 회사는 HIV 및 HBV 환자들을 위한 기능적 치료를 달성하기 위해 임상 후보를 발전시키고 있으며, ART 중단 후 지속적인 바이러스 조절을 목표로 하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀