스프루스바이오사이언스(SPRB), 2025년 1분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

스프루스바이오사이언스(SPRB, SPRUCE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 스프루스바이오사이언스(OTC: SPRB)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
스프루스바이오사이언스는 신경 장애에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 단계의 생명공학 회사다.

스프루스바이오사이언스의 CEO인 하비에르 스바르츠버그 박사는 "현재 MPS IIIB를 치료할 수 있는 FDA 승인 치료제가 없는 상황에서 TA-ERT는 이 파괴적인 질병의 영향을 받는 환자와 가족들에게 획기적인 발전이 될 가능성이 있다"고 말했다.

이어 "우리는 TA-ERT의 가속 승인을 추구하고 2026년 상반기에 BLA를 제출할 계획이다. 또한 TA-ERT의 가속 승인 가능성에 앞서 확인 연구를 시작하고 환자들이 치료에 접근할 수 있도록 확대 접근 프로그램을 마련할 예정이다"라고 덧붙였다.
스프루스바이오사이언스는 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 독점 전 세계 라이선스 계약을 체결했으며, TA-ERT는 재조합 인간 알파-N-아세틸글루코사미니다제(rhNAGLU)와 수정된 인간 인슐린 유사 성장 인자 2로 구성된 융합 단백질이다.

TA-ERT는 rhNAGLU 효소 활성이 결여된 MPS IIIB 환자 치료를 위한 효소 대체 요법으로 설계됐다.

2024년 3월, FDA와의 Type C 회의에서 FDA는 HS-NRE가 임상적 이익을 예측할 수 있는 대리 바이오마커로 간주되며, 가속 승인의 근거가 될 수 있다고 확인했다. 또한 FDA는 TA-ERT의 임상 및 비임상 연구가 BLA 제출에 충분하다고 확인하고, TA-ERT의 가속 승인을 위한 확인 시험의 주요 설계 요소에 대한 지침을 제공했다.

TA-ERT는 미국 및 유럽에서 신속 심사 지정, 희귀 소아 질환 지정 및 오르판 약물 지정을 받았다.

스프루스바이오사이언스는 2026년 상반기에 MPS IIIB 치료를 위한 TA-ERT의 BLA를 제출할 예정이다.

스프루스바이오사이언스는 HMNC Holding GmbH와 라이선스, 개발 및 옵션 계약을 체결하여, HMNC가 MDD 환자를 대상으로 tildacerfont의 2상 개념 증명 연구를 자금 지원하고 수행할 예정이다.

HMNC는 400mg의 tildacerfont와 위약을 비교하여 MDD 환자의 우울 증상 개선 효과를 탐색하는 TAMARIND 연구를 시작했으며, TAMARIND의 주요 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.

2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2,560만 달러였으며, 이는 2025년 말까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,080만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,030만 달러와 비교된다. R&D 비용에는 선천성 부신 과형성 치료를 위한 항 코르티코트로핀 방출 호르몬 단클론 항체인 SPR202의 인수와 관련된 570만 달러의 비용이 포함된다.

일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 370만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 430만 달러와 비교된다.

총 운영 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,450만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,460만 달러와 비교된다.

순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1,400만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,160만 달러와 비교된다.

스프루스바이오사이언스의 현재 재무 상태는 총 자산이 3,164만 달러이며, 총 부채는 1,633만 달러로 나타났다. 주주 지분은 1,532만 달러로, 이는 회사의 재무 건전성을 나타낸다.



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미국증권거래소 공시팀