레플리뮨그룹(REPL), 2025 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과 발표

레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.

22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 레플리뮨그룹(증권 코드: REPL)은 2025년 3월 31일로 종료된 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "PDUFA 날짜가 다가오면서, 우리의 상업 조직은 이제 완전히 채용되어 고급 흑색종에 대한 첫 출시를 실행할 준비가 되어 있다"고 말했다. 그는 또한 RP1이 고급 흑색종 환자들의 삶을 개선하는 데 중요한 기회를 제공한다고 강조했다.

미국에서 매년 약 13,000명의 환자가 PD-1 치료 후 진행되며, 이 중 약 80%가 RP1 치료를 받을 수 있는 자격이 있다. RP1은 환자들이 외래 진료 환경에서 치료를 받을 수 있도록 설계됐다.

레플리뮨그룹은 2025년 6월 24일 투자자 데이에서 RP1 및 RP2의 상업 계획과 파이프라인 개발에 대해 더 논의할 예정이다. RP1의 임상 개발은 FDA의 생물학적 라이센스 신청에 대한 후기 검토 및 제조 검사 완료로 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 22일 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.
RP1과 Opdivo(니볼루맙)의 조합은 FDA의 후기 검토를 통과했으며, 회사는 고객 대면 팀의 채용 및 교육을 완료하고 배급 채널을 설정하여 제품을 받을 준비를 마쳤다. RP1의 확인적 3상 시험인 IGNYTE-3는 400명의 환자를 등록할 예정이며, 고급 흑색종 환자에서 RP1과 니볼루맙의 조합을 평가하고 있다. RP2는 전이성 포도막 흑색종 및 간세포암(HCC)에서 임상 시험이 진행 중이다.

2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 483.8백만 달러로, 2024년 3월 31일의 420.7백만 달러에서 증가했다. 연구 개발 비용은 2025 회계연도 4분기에 54.0백만 달러, 연간 189.4백만 달러로, 2024 회계연도 4분기와 연간 각각 42.6백만 달러, 175.0백만 달러에 비해 증가했다. 판매, 일반 및 관리 비용은 2025 회계연도 4분기에 25.4백만 달러, 연간 72.2백만 달러로, 2024 회계연도 4분기와 연간 각각 16.2백만 달러, 59.8백만 달러에 비해 증가했다.

2025 회계연도 4분기 순손실은 74.1백만 달러, 연간 247.3백만 달러로, 2024 회계연도 4분기와 연간 각각 55.1백만 달러, 215.8백만 달러에 비해 증가했다. 레플리뮨그룹은 현재 2026년 4분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, RP1의 상업화 및 일반 기업 목적을 위한 자금으로 사용될 예정이다.

레플리뮨그룹의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발과 상업화에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있다.



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미국증권거래소 공시팀