코야쎄라퓨틱스(COYA), FDA에 추가 비임상 데이터 제출

코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 FDA에 추가 비임상 데이터를 제출했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 14일에 이전에 공시된 바와 같이, 미국 식품의약국(FDA)은 코야쎄라퓨틱스(이하 회사)가 "근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 24주 연구와 추가 24주 개방 라벨 연장(OLE)을 포함한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구"(이하 2상 연구)의 시작을 지원하기 위해 추가 비임상 데이터를 제공할 것을 요청했다.
2025년 6월 30일, 회사는 요청된 데이터를 포함한 임상시험신청서(IND)를 FDA에 재제출했다.IND가 수락되면, 회사는 2상 연구를 시작할 계획이다.

1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.코야쎄라퓨틱스날짜: 2025년 7월 1일작성자: /s/ 아룬 스와미나탄 박사아룬 스와미나탄 박사최고경영자


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미국증권거래소 공시팀