몰레큘린바이오텍(MBRX), 간암 치료를 위한 Annamycin의 유망한 전임상 데이터 발표

몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 간암 치료를 위한 Annamycin의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 몰레큘린바이오텍은 자사의 주요 약물 후보인 Annamycin(비독점명 naxtarubicin)의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 간세포암(HCC), 대장암 간 전이, 췌장관 선암(PDAC) 간 전이 등 다양한 원발성 및 전이성 간암에 대해 상당한 효능을 보여줬다.이는 간 및 기타 장기에 대한 표적 축적의 결과로 여겨진다.

이러한 발견은 MD 앤더슨 암 센터에서 최근 열린 셸비-라빈 췌장암 심포지엄에서 몰레큘린의 과학 자문 위원회 의장인 발데마르 프리베 박사에 의해 발표된 포스터에서 강조됐다.Annamycin의 주요 특징은 다음과 같다.

- 장기에서의 표적 축적: 전임상 연구는 Annamycin이 간, 비장, 폐 및 췌장에서 도세탁셀(DOX)과 비교하여 상당히 높은 농도를 나타내는 독특한 장기 지향적 특성을 보임을 확인했다. 이러한 표적 축적은 간에 국한된 종양을 효과적으로 치료하는 데 중요하다.
- 원발성 간세포암(HCC) 모델에서의 효능: Annamycin은 원발성 HCC 모델(Hepa 1-6 Luc)에서 뛰어난 항종양 활성을 보여줬으며, 치료받은 동물에서 종양 진행이 현저히 감소하고 생존율이 개선됐다.

- 대장암 간 전이에 대한 강력한 영향: 대장암(C26 Luc)의 간 전이 모델에서 Annamycin은 전이성 성장을 유의미하게 억제하고 생존 기간을 연장해, 대장암 환자의 약 50%에 영향을 미치는 간 전이에 대한 잠재력을 강조했다.

- 췌장암 간 전이에 대한 유망한 결과: Annamycin은 간에 이식된 인간 췌장관 선암(MIA PaCa-2)에서 종양 성장을 억제하는 강력한 효능을 보여줘, 간이 포함된 진행성 췌장암 관리에서의 잠재적 역할을 시사했다.

- 우수한 안전성 프로파일: 이전의 전임상 및 임상 결과와 일치하게, Annamycin은 낮거나 없는 심장독성을 지속적으로 보여줘, 전통적인 안트라사이클린인 도세탁셀과 비교해 중요한 장점이 있다. 이는 42명의 피험자 중 32명이 FDA가 설정한 안트라사이클린의 평생 최대 허용 수준을 초과해 투여받았음에도 불구하고 심장독성의 증거가 없었던 임상 시험에서 관찰됐다.

몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 Annamycin의 잠재력에 대해 강한 기대감을 표명하며, AML 및 연조직 육종 폐 전이에 대한 초기 프로그램 외에도 Annamycin을 다양한 연구를 통해 계속 발전시키고 있다고 밝혔다.

몰레큘린은 Annamycin이 간암 치료에 있어 강력하고 차별화된 치료제로 자리 잡을 수 있을 것이라고 믿고 있다.

현재 몰레큘린은 AML 및 STS 폐 전이를 치료하기 위해 Annamycin을 개발하고 있으며, 이 약물은 최초의 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있다.

또한, 몰레큘린은 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이며, 이는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있다.

이 회사는 또한 WP1122와 같은 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있으며, 이는 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증의 잠재적 치료를 목표로 하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀