인스메드(INSM), 비낭포성 섬유증 치료제 FDA 승인! 혁신의 물결이 시작된다!

인스메드(INSM, INSMED Inc )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스메드가 2025년 10월 30일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 3분기 재무 결과를 보고하고 사업 업데이트를 제공했다.
인스메드는 비낭포성 섬유증 기관지 확장증 치료를 위한 최초의 치료제인 BRINSUPRI™(brensocatib)가 FDA의 승인을 받았으며, 유럽연합에서 긍정적인 CHMP 의견을 채택하고 일본에서의 신청도 수락됐다.2025년 3분기 BRINSUPRI의 총 수익은 2,810만 달러에 달했다.

ARIKAYCE®(amikacin liposome inhalation suspension)의 총 수익은 1억 1,430만 달러로, 2024년 3분기 대비 22% 성장했다.

회사는 2025년 전 세계 ARIKAYCE 수익 가이던스를 4억 2천만 달러에서 4억 3천만 달러로 상향 조정했으며, 이는 2024년 대비 두 자릿수 성장을 반영한다.
2026년 1월 초에는 CRSsNP 환자를 대상으로 한 brensocatib의 2b 단계 BiRCh 연구의 주요 데이터 결과가 예상된다.

HS 환자를 대상으로 한 brensocatib의 2b 단계 CEDAR 연구는 현재 완전히 등록되었으며, 2026년 상반기에 주요 데이터 결과가 예상된다.

TPIP의 PH-ILD를 위한 3상 연구는 2025년 4분기에 시작될 예정이며, PAH, PPF, IPF에 대한 추가 3상 연구도 2026년에 계획되어 있다.

인스메드의 CEO인 윌 루이스는 "2025년 3분기는 BRINSUPRI의 FDA 승인과 두 번째 상업적 제품의 출시를 기념하며, 이는 비낭포성 섬유증 기관지 확장증 환자에게 첫 번째 질병 치료제를 제공하기 위한 팀의 헌신을 강조한다"고 말했다.

이어서 "이 성과는 ARIKAYCE, brensocatib, TPIP와 같은 후기 단계 프로그램 전반에 걸쳐 향후 18개월 동안 예상되는 여러 상업적 및 임상적 촉매의 시작에 불과하다"고 덧붙였다.

2025년 3분기 동안 인스메드는 3억 7천만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.75달러였다.

2025년 9월 30일 기준으로 인스메드는 약 17억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다.

인스메드는 2025년 ARIKAYCE 수익 가이던스를 4억 2천만 달러에서 4억 3천만 달러로 상향 조정했으며, 이는 2024년 대비 15%에서 18%의 성장률을 나타낸다.

인스메드는 BRINSUPRI의 상업화 및 확장, ARIKAYCE의 글로벌 상업화, brensocatib의 임상 시험 프로그램을 발전시키기 위해 2025년에 계속 투자할 계획이다.

또한, 인스메드는 2025년 3분기 동안 ARIKAYCE의 미국 및 국제 매출에서 기록적인 분기 매출을 달성했으며, 이는 여러 제품에서 상업적 실행 능력을 보여준다.

인스메드는 2025년 9월 30일 기준으로 약 17억 달러의 현금 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 기회를 실행하는 데 강력한 재무적 위치를 제공한다.

현재 인스메드는 2025년 3분기 동안 3억 6천만 달러의 운영 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기 대비 증가한 수치이다.

인스메드는 향후 18개월 동안 여러 상업적 및 임상적 촉매를 통해 환자들에게 혁신적이고 최상의 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다.



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미국증권거래소 공시팀