알에이피티쎄라퓨틱스(RAPT), 2025년 1월 기업 발표 자료 공개

알에이피티쎄라퓨틱스(RAPT, RAPT Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 기업 발표 자료가 공개됐다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알에이피티쎄라퓨틱스가 투자자 발표 자료(이하 "기업 발표")를 첨부하여 제출했다.이 자료는 회사가 투자자 및 분석가와의 대화에서 수시로 사용할 수 있다.
본 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.

또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.

기업 발표 자료는 역사적 사실이 아닌 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 연구 및 임상 개발 계획, 현재 및 미래의 약물 후보, RPT904의 개발, 임상 시험의 예상 일정 및 데이터의 가용성, 규제 상호작용, 예상 현금 흐름, RPT904의 치료 잠재력, 가격 및 예상 수익과 같은 내용을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 경영진의 현재 신념에 기반하고 있으며, 실제 성과나 성취가 이러한 예측과 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 노출되어 있다.

실제 결과가 크게 다를 수 있는 위험에는 임상 시험의 시작, 진행 및 완료와 관련된 위험, 임상 시험의 불만족스러운 결과, 제품 후보의 전임상 개발과 관련된 위험, 규제 당국의 데이터 해석에 대한 불일치 등이 포함된다.

RPT904는 반감기가 연장된 오말리주맙(Xolair®) "바이오 베터"로, 식품 알레르기(FA) 및 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에 혁신적인 변화를 가져올 잠재력을 가지고 있다.

FA에 대한 2b상 시험을 2025년 하반기에 시작할 계획이며, 데이터는 2027년 상반기에 예상된다.CSU에 대한 2상 또는 3상 시험은 2026년에 시작할 예정이다.FA와 CSU를 합쳐 약 55억 달러의 미국 최고 수익을 예상하고 있다.

제미케어는 CSU 및 천식에 대한 2상 시험을 진행 중이며, 두 연구의 데이터는 2025년 하반기에 예상된다.

차세대 경구 CCR4 길항제는 Th2 주도 질환에 대한 안전한 경구 옵션의 높은 미충족 수요를 충족할 잠재력을 가지고 있다.

회사는 여러 임상 이정표를 포함하여 2b FA 데이터까지 현금 흐름이 지속될 것으로 예상된다.

또한, RPT904의 프로필에 대한 처방자와 지불자의 긍정적인 반응이 있었으며, 오말리주맙의 초기 성공에도 불구하고 지불자와 처방자는 RPT904와 같은 장기 작용 치료제를 환영할 것으로 보인다.

CSU는 미국에서 100만 명 이상의 환자에게 영향을 미치며, 항히스타민제로 조절되지 않는 약 40만 명의 환자가 있다.

RPT904는 오말리주맙보다 개선된 순응도와 편리함으로 1차 치료에서 선호되는 선택이 될 것으로 예상된다.RPT904는 2041년까지 독점권이 만료될 예정이다.현재 회사는 여러 임상 이정표를 통해 자금이 충분히 확보된 상태이다.



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미국증권거래소 공시팀