인카넥스헬스케어(IXHL), IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록 완료

인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 경구용 하루 한 번 복용하는 약물 IHL-42X의 RePOSA 2/3 임상시험 2상 환자 등록을 완료했다.

IHL-42X는 수면 중 호흡 중단의 발생을 줄이고 수면의 질을 개선하기 위해 설계된 고정 용량 복합 약물이다.

인카넥스헬스케어의 최고 의학 책임자인 루 바르바토 박사는 "이 이정표를 달성하게 되어 매우 기쁘고, 연구자, 사이트 코디네이터, 특히 수면 무호흡증 환자 커뮤니티의 지원에 깊이 감사드린다. RePOSA 2/3 연구의 2상 부분을 완전히 등록한 속도는 이 프로그램에 대한 우리의 신뢰를 강화한다"고 말했다.

IHL-42X는 OSA의 기저 원인에 직접적으로 연결된 생리학적 경로를 타겟으로 하는 첫 번째 새로운 치료제라고 강조했다.

2상 연구는 4주간 진행되는 용량 탐색 연구로, IHL-42X의 두 가지 용량(2.5mg 드로나비놀/125mg 아세타졸아미드 및 5mg 드로나비놀/250mg 아세타졸아미드)을 위약과 비교한다.

미국 내 11개 연구 사이트에서 120명 이상의 환자가 등록되었으며, 2상 결과는 더 큰 3상 시험으로 진행할 최적의 용량을 결정하는 데 사용된다.

3상 확장 연구는 선택된 IHL-42X 용량을 52주 동안 평가하며, 약 440명의 환자를 등록할 예정이다.

OSA는 만성적이고 심각한 상태로, 호흡 중단이 빈번하게 발생하며, 이는 고혈압, 심장병, 제2형 당뇨병 등 심각한 의학적 상태와 연관되어 있다.

현재 미국 내 5,400만 명 이상의 성인이 OSA로 고통받고 있으며, 이 숫자는 증가하고 있다.

인카넥스헬스케어는 OSA, 류마티스 관절염, 일반화된 불안 장애와 같은 만성 질환과 관련된 생물학적 경로를 타겟으로 하는 복합 약물 개발을 선도하고 있다.

IHL-42X는 드로나비놀과 아세타졸아미드의 경구 고정 용량 복합체로, OSA 치료에 있어 새로운 접근 방식을 제공할 것으로 기대된다.현재 인카넥스헬스케어는 2025년 상반기 중 2상 임상 데이터 발표를 예상하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀