지브라쎄라퓨틱스(ZVRA), 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처 매각 완료

지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 매각했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 지브라쎄라퓨틱스가 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처(PRV)의 매각을 완료했다.이번 매각은 총 1억 5천만 달러의 매출을 기록했다.

지브라쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자 라두안 클리프턴은 "PRV 매각 완료는 중요한 이정표이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MIPLYFFA(아리모클로몰)의 승인을 받은 후 수여받은 것"이라고 밝혔다.

이어 그는 "1억 5천만 달러의 매출은 자본 희석 없이 재무 유연성을 더욱 강화하여 MIPLYFFA와 OLPRUVA의 상업적 출시, 셀리프로롤의 3상 임상 시험 지원, 그리고 향후 투자에 대한 재무 상태를 강화하는 데 기여할 것"이라고 덧붙였다.

지브라쎄라퓨틱스는 2024년 9월 FDA로부터 PRV를 부여받았으며, 이는 초희귀 신경퇴행성 질환인 니만-픽병 C형에 대한 첫 번째 미국 승인 치료제인 MIPLYFFA의 승인과 관련이 있다.

또한, 2025년 3월 31일 기준으로 지브라쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 투자액은 약 6,870만 달러로 보고되었다.

PRV 매각 후 수수료를 제외한 현금 수익 1억 4,830만 달러와 합산하면, 현금, 현금성 자산 및 투자액은 2억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상된다.

지브라쎄라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 치료제를 제공하기 위해 과학, 데이터 및 환자의 필요를 결합하여 혁신적인 치료제를 개발하는 상업 단계의 회사이다.

회사는 희귀 질환 환자들에게 생명을 변화시키는 치료제를 제공하는 것을 사명으로 하고 있다.

이번 발표는 2025년 3월 31일 기준으로 제공된 현금, 현금성 자산 및 투자 정보가 예비 감사되지 않은 정보와 경영진의 추정에 기반하고 있으며, 2025년 3월 31일 종료된 회계 분기 또는 기간에 대한 포괄적인 재무 결과를 나타내지 않음을 강조하고 있다.

또한, 이 보도자료는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할 수 있으며, 이러한 진술은 현재 지브라쎄라퓨틱스에 대한 정보와 계획에 기반하고 있다.

이러한 진술은 여러 알려진 및 알려지지 않은 불확실성, 위험 및 기타 중요한 요소에 따라 실제 결과가 미래의 결과와 크게 다를 수 있음을 경고하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀