몰레큘린바이오텍(MBRX), 두 개의 새로운 미국 특허 획득으로 Annamycin 지적 재산 포트폴리오 강화

몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 Annamycin은 두 개의 새로운 미국 특허를 획득하여 지적 재산 포트폴리오를 강화했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 몰레큘린바이오텍은 미국 특허청(USPTO)으로부터 Annamycin에 대한 두 개의 추가 미국 특허를 부여받았다.
미국 특허 번호 12,257,261은 'Preliposomal Annamycin Lyophilizate의 제조'에 관한 것으로, 리포좀 Annamycin을 제조하는 방법에 대한 청구를 포함하고 있다.

미국 특허 12,257,262는 'Liposomal Annamycin의 재구성 방법'에 관한 것으로, 리포좀 Annamycin 현탁액을 제조하는 방법에 대한 청구를 포함하고 있다.

두 특허 모두 현재 2040년 6월까지의 기본 특허 기간을 가지고 있으며, 심사 지연 및 규제 승인 요건을 충족하는 데 필요한 시간에 따라 조정될 수 있다.
몰레큘린은 Annamycin과 관련된 추가 특허 출원을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.

Annamycin은 몰레큘린의 새로운 약물 후보로, 심장 독성이 없는 최초의 안트라사이클린으로 승인될 것으로 기대되며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다.

세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구에 따르면 Annamycin은 여러 유형의 암 치료에도 잠재적인 효과가 있을 수 있다.

이 새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다.

몰레큘린의 회장 겸 CEO인 Wally Klemp는 "우리는 Annamycin의 지적 재산 포트폴리오를 확장하는 데 집중하고 있다. 2024년에 두 개의 미국 특허가 발급된 이후, 이번 새로운 특허는 Annamycin의 독점성을 강화하여 Annamycin과 관련된 미국 특허의 총 수를 네 개로 늘렸다. 현재까지의 데이터와 임상 의사 및 환자들로부터 받은 피드백을 바탕으로, 우리는 이 중요한 치료 옵션을 발전시키기 위해 헌신하고 있다.

Annamycin은 현재 FDA로부터 재발 또는 불응성 AML 치료를 위한 신속 승인 상태 및 고아 약물 지정을 받았으며, STS 폐 전이 치료를 위한 고아 약물 지정도 보유하고 있다.

또한, Annamycin은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 고아 약물 지정을 받았다.

몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료 후보군을 개발하고 있으며, Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장 독성을 제거하도록 설계된 차세대 안트라사이클린이다.Annamycin의 심장 독성이 없다.

논의는 설계 의도, 현재 처방되는 안트라사이클린과 비교하여 심장 독성이 없음을 입증하는 전임상 연구 및 독립 전문가가 검토한 임상 시험 심장 데이터 보고서를 바탕으로 하고 있다.

몰레큘린은 Annamycin을 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 및 연조직 육종 폐 전이를 치료하기 위해 개발하고 있다.

회사는 Annamycin과 사이타라빈을 병용하여 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 평가하는 주요 적응형 3상 시험인 MIRACLE(Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation) 시험을 시작하고 있다.

성공적인 1B/2상 연구(MB-106) 이후, FDA의 의견을 반영하여, 회사는 Annamycin의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 위한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다.이 연구는 적절한 향후 제출 및 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.

또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하면서 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장 및 기타 암을 목표로 하고 있다.

몰레큘린은 또한 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오를 개발하고 있으며, 이는 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증의 잠재적 치료를 목표로 하고 있다.

회사에 대한 자세한 정보는 www.moleculin.com을 방문하고 X, LinkedIn 및 Facebook에서 연결하면 된다.

이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이다.

이 보도자료의 미래 예측 진술에는 MIRACLE 시험에서 초기 데이터 발표 시점이 포함되며, 이는 위험과 불확실성을 수반한다.

몰레큘린은 이 보도자료에 설명된 임상 시험을 수행하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 회사는 이러한 자금 조달에 대한 약속이 없다.

이 보도자료에 설명된 이정표는 회사가 적시에 이러한 자금을 확보할 수 있다는 가정에 기반하고 있다.

몰레큘린은 이러한 미래 예측 진술에 반영된 기대가 작성일 기준으로 합리적이라고 믿지만, 기대는 결과가 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.

몰레큘린은 '믿는다', '추정한다', '예상한다', '계획한다', '프로젝트한다', '의도한다', '잠재적', '할 수 있다', '할 것이다', '해야 한다', '대략' 또는 미래 사건이나 결과의 불확실성을 전달하는 기타 단어를 사용하여 미래 예측 진술을 식별하려고 시도하였다.

이러한 진술은 예측일 뿐이며, 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.

이러한 요인은 최근에 제출된 10-K 양식의 1A항 '위험 요소'에서 논의된 바 있으며, SEC에 제출된 10-Q 양식 및 기타 공개 제출물에서 업데이트된다.이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성일 기준으로만 유효하다.우리는 이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.



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미국증권거래소 공시팀