바이오넥서스진랩(BGLC), 피델리온진단의 'VitaGuard'에 대한 전략적 제휴 체결

바이오넥서스진랩(BGLC, BioNexus Gene Lab Corp )은 진단을 하고 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다.

30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 바이오넥서스진랩(이하 '회사' 또는 'BGLC')과 싱가포르의 피델리온 진단(Pte Ltd)이 동남아시아에서 피델리온의 VitaGuard™ 최소 잔여 질병(MRD) 플랫폼에 대한 독점 상용화 권리를 포함한 비구속 조건의 합의서를 체결했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.

BGLC는 피델리온에 전략적 지분을 인수하고 동남아시아 전역에서 VitaGuard™ 플랫폼에 대한 독점 상용화 권리를 확보하게 된다.

피델리온은 BGLC로부터 지분 투자와 라이센스 수수료를 받게 되며, 이는 두 회사의 장기적인 가치 창출을 위한 협력으로 이어진다.이 거래는 양 당사자가 최종 계약을 체결하는 조건에 따라 진행된다.
액체 생검이란 무엇인가? 간단한 혈액 채취로 혈류에서 순환하는 종양 DNA 조각(ctDNA)을 찾는 방법이다. 수술 없이, 병원에 입원할 필요가 없다.

왜 중요한가? 조기 경고가 가능하다. 암 재발은 CT 스캔에 나타나기 몇 달 전에 감지될 수 있다. 번거로움이 적다. 한 병의 혈액으로 침습적인 조직 재생검 대신에 검사할 수 있다.

비용이 낮다. 현재 미국에서 약 3,000달러에 달하는 검사 비용이 VitaGuard™ 테스트를 통해 300달러 이하로 줄어들 수 있다.

종양-정보형 vs. 종양-무정보형 대부분의 ctDNA 테스트는 추적할 변이를 알기 위해 원래 종양의 샘플이 필요하다. VitaGuard™는 종양-무정보형으로, 이전의 종양 시퀀싱 없이도 많은 암의 초기 흔적을 포착할 수 있다. 이는 암에 대한 얼굴 인식 소프트웨어와 유사하지만, 이전에 본 적이 없는 얼굴에서도 작동한다.

중국에 본사를 둔 통수 유전자 생명공학(Tongshu Gene Biotechnology Co., Limited)은 VitaGuard™의 원래 개발자이며, 피델리온은 이 기술의 라이센싱 부문으로 기능할 예정이다. VitaGuard™ 시스템은 이미 중국에서 상용화되었다.

이 거래는 중국의 생명공학 부문이 지난 18개월 동안 주요 라이센스 거래와 수십억 달러의 벤처 자본 및 IPO 수익을 기록하면서 발생했다. VitaGuard™ 기술의 주요 혁신 중 하나는 환자당 MRD 모니터링 비용을 3,000달러 이상에서 300달러 이하로 줄일 수 있다. 이는 중국에서 수많은 긍정적인 임상 연구에 의해 뒷받침된다.

동남아시아의 암 발생률이 2030년까지 연간 240만 건을 초과할 것으로 예상됨에 따라, 300달러 이하의 테스트는 수십억 달러 규모의 반복 시장을 열 수 있다. BGLC의 CEO인 샘 탄은 "이 제휴는 패러다임의 전환을 의미한다. 정밀 종양학이 'DeepSeek-클래스' 기술 업그레이드를 받는 순간이다. VitaGuard™와 우리의 상업 네트워크를 결합함으로써, 우리는 동남아시아의 6억 8천만 명에게 차세대 암 치료를 제공할 것이다"라고 말했다.

통수 유전자의 CEO이자 피델리온의 전무 이사인 양 링화 박사는 "우리 팀은 VitaGuard의 한 병 고충실 화학을 완벽하게 만들기 위해 수년을 보냈다. 피델리온을 글로벌 상용화를 위해 구축하고 BGLC와 동남아시아에서 파트너십을 맺는 것은 규모를 확장하는 가장 빠른 경로를 만든다. 함께 우리는 비용-정확성의 균형을 깨고, 모든 클리닉에 초민감 AI 준비 암 감시를 제공할 것이다"라고 덧붙였다.

전략적 하이라이트로는 VitaGuard™가 0.02% 변이-대립유전자-빈도 감도를 달성하고 95% cfDNA 회수율과 14일 실온 샘플 안정성을 제공하며, 비용을 기존 검사 대비 4-10배로 압축할 수 있다. BGLC는 규제 제출을 주도하고 싱가포르와 말레이시아에서 시작하여 ASEAN 전역으로 빠르게 확장할 계획이다. 교차 지분 보유는 장기적인 전략적 정렬을 강화한다.

이 제휴는 동반 진단 프로그램과 VitaGuard™ 장기 MRD 데이터 세트에 훈련된 AI 기반 암 차단 시스템의 공동 개발을 구상하고 있다. 피델리온 진단 Pte. Ltd.는 차세대 액체 생검 회사로, 생명공학에서 'DeepSeek Moment'를 촉발하는 사명을 가지고 있다.

회사의 독점 VitaGuard™ 플랫폼은 중국의 통수 유전자에 의해 원래 개발되었으며, 피델리온에 할당될 예정이다. 이 플랫폼은 초효율적인 전처리 회수와 한 병 UMI 화학을 결합하여 업계 최고의 0.03% 이하의 검출 한계를 제공하며, AI 기반 암 차단에 필요한 고충실 데이터 기반을 제공한다.

통수 유전자 생명공학은 중국 우시(Wuxi)에 위치하고 있으며, VitaGuard™의 핵심 기술을 개척했으며, 한 병 UMI 작업 흐름과 이중 DNA/RNA 탐지 화학을 포함한다. 통수는 피델리온의 기술 제조 및 연구 개발 파트너로 남을 것이다.

바이오넥서스진랩은 혁신 중심의 생명과학 플랫폼으로, 정밀 진단, 국경 간 전문 지식 및 AI 데이터 개발을 통합한다. 나스닥에 상장된 BGLC의 사명은 차세대 의료를 모든 환자에게 접근 가능하고, 저렴하며, 실행 가능하게 만드는 것이다.

이 보도자료에는 제안된 거래의 완료, 예상되는 규제 승인, 상용화 계획 및 파트너십의 예상 이점에 대한 진보적 진술이 포함되어 있다. 진보적 진술은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 독자들은 이러한 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권장한다.

법률에 의해 요구되지 않는 한, BGLC, 피델리온 및 통수 유전자는 여기 포함된 진보적 진술을 업데이트할 의무를 부인한다. 실제 결과는 임상 성능, 규제 승인, 제조 확장성, 상용화 및 주요 지역에서의 시장 채택과 관련된 위험으로 인해 크게 달라질 수 있다.

BGLC 투자자 관계 및 미디어 연락처는 ir@bionexusgenelab.com, 피델리온 미디어 관계는 media@fideliondx.com으로 문의하면 된다.

※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀