피마시스(FEMY), 유럽 첫 주문 확보로 글로벌 확장 이정표 세워

피마시스(FEMY, FEMASYS INC )는 유럽에서 첫 주문을 확보했고 글로벌 확장 이정표를 세웠다.

6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 피마시스(나스닥: FEMY)는 스페인에서 약 40만 달러 규모의 FemBloc 영구 피임 제품에 대한 첫 상업적 주문을 발표하며 유럽 시장에 진입했다.
이는 피마시스가 여성의 생식 건강을 위한 혁신적인 비수술적 영구 피임 솔루션인 FemBloc의 접근성을 확대하기 위한 사명에 따라 이루어진 것이다.

피마시스의 CEO이자 창립자인 캐시 리-셉식은 "우리는 FemBloc에 대한 접근성을 확대하는 사명을 수행하고 있어 자랑스럽다. FemBloc은 현재 및 과거의 피임 방법에 대한 덜 침습적인 대안을 제공하는 유일한 혁신이다"라고 말했다.

스페인에서의 파트너인 Comercial Medico Quirúrgica와 Durgalab은 복잡한 여성 건강 기술을 상업화한 성공적인 경력을 바탕으로 선택되었으며, 이들은 FemBloc을 스페인에서 처음으로 소개할 이상적인 협력자라고 강조했다.
Comercial Medico Quirúrgica의 CEO인 호르디 에스코리후엘라는 "우리는 피마시스와 협력하여 FemBloc을 스페인에 도입하게 되어 영광이다. 우리는 여성 건강 분야에서의 경험을 바탕으로 FemBloc을 효율적으로 구현할 준비가 되어 있다"고 말했다.

Durgalab의 CEO인 프란시스코 하비에르 두란은 "FemBloc은 긍정적인 안전성 프로필과 매력적인 가치 제안을 바탕으로 스페인에 도입될 것이라고 확신한다"고 덧붙였다.

FemBloc은 여성의 생식 건강에서 중요한 unmet need를 해결하는 최초의 비수술적 영구 피임 솔루션으로, 특허받은 전달 시스템을 사용하여 두 개의 난관에 독점적으로 혼합된 폴리머를 안전하게 배치하여 자연적인 흉터 조직을 형성하여 영구적으로 차단한다.

FemBloc은 수술적 불임 수술의 위험을 제거하여 더 안전하고 접근 가능하며 비용 효율적인 대안을 제공한다.

피마시스는 미국 내에서의 상업화와 함께 주요 국제 시장에서도 제품 혁신을 적극적으로 상업화하고 있다.

FemBloc은 2025년 6월 유럽에서 전면적인 규제 승인을 받은 최초이자 유일한 비수술적, 사무실 내 대안으로, 전략적 파트너십을 통해 유럽의 선택된 국가에서 상업화가 완료될 예정이다.

피마시스는 FemBloc과 함께 FemChec 진단 제품을 제공하여 절차의 성공을 확인하는 초음파 기반 테스트를 제공한다.

피마시스는 현재 FemBloc의 FDA 승인을 위한 FINALE 주요 임상 시험에 참여하고 있다.

피마시스는 여성의 생식 건강을 위한 혁신적인 솔루션을 제공하며, 현재 재무 상태는 안정적이며, 유럽 시장에서의 성장은 긍정적인 전망을 보이고 있다.



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미국증권거래소 공시팀