코그니션테라퓨틱스(CGTX), FDA와의 생산적 미팅! DLB 치료제 개발에 청신호 켜지다!

코그니션테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 FDA와의 Type C 미팅을 완료했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 27일, 코그니션테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 Tye C 미팅 완료를 발표하는 보도자료를 발행했다.
이 미팅은 2026년 1월 21일에 진행되었으며, 레비체의 치매(DLB)에 대한 제안된 2b상 연구 계획을 검토하는 것이 목적이었다.

코그니션테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 "우리는 FDA와의 생산적인 미팅을 가졌고, 경증에서 중등도의 DLB에 대한 2b상 연구를 위한 임상적으로 의미 있는 최종점을 논의했다"고 밝혔다.

이어서 그는 "이번 분기 중 미팅 회의록을 받기를 기대하며, DLB의 임상 개발을 진전시키기 위해 FDA와의 대화를 계속할 것"이라고 덧붙였다.
레비체의 치매(DLB) 치료를 위한 경구용 1일 1회 복용하는 약물인 제르비메신(CT1812)은 알츠하이머병 및 DLB와 같은 CNS 질환 치료를 위해 개발 중인 실험적 약물이다.

이 질환들은 서로 다른 증상을 보이지만, 두 질환 모두 뇌에서 특정 단백질의 축적과 관련이 있다.

이러한 단백질이 신경세포 표면의 수용체에 결합하면 신경세포를 손상시키고 궁극적으로 파괴할 수 있다.이로 인해 학습, 기억 회상, 효율적인 이동 또는 의사소통 능력이 점진적으로 상실된다.이러한 질환은 끊임없이 진행되며 궁극적으로 사망에 이르게 된다.

제르비메신은 Aβ와 ɑ-시뉴클레인의 독성 효과를 차단하는 것으로 나타났으며, 이는 질병의 진행을 늦추고 알츠하이머병 및 DLB로 고통받는 사람들의 삶을 개선할 수 있다.제르비메신은 현재까지의 임상 연구에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.미국 약물명 위원회(USAN)는 제르비메신을 CT1812의 미국 채택 이름으로 채택했다.

코그니션테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 중추신경계의 노화 관련 퇴행성 질환을 목표로 하는 혁신적인 소분자 치료제를 발견하고 개발하고 있다.

최근 DLB, 경증에서 중등도의 알츠하이머병 및 건성 AMD에 따른 지리적 위축에 대한 주요 후보인 제르비메신(CT1812)의 2상 연구를 완료했다.

초기 알츠하이머병에 대한 2상 START 연구(NCT05531656)는 현재 진행 중이며, 미국 노화 연구소(NIA)로부터 8,100만 달러의 보조금을 지원받고 있다.

제르비메신은 시그마-2 수용체와의 상호작용을 통해 이러한 질환에서 손상된 경로를 조절할 수 있다.

코그니션테라퓨틱스와 그 파이프라인에 대한 자세한 내용은 https://cogrx.com에서 확인할 수 있다.

현재 코그니션테라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 임상 연구에 대한 지원이 지속적으로 이루어지고 있다.

제르비메신의 개발이 성공적으로 진행된다면, 향후 시장에서의 경쟁력 있는 위치를 확보할 가능성이 높다.



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미국증권거래소 공시팀