갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 MASH 간경변 환자에 대한 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험을 진행하는 데 집중했다. 달에 나올 주요 결과를 기대하며, 벨라펙틴이 보상성 간경변과 문맥 고혈압을 가진 많은 환자들에게 새로운 치료법이 될 수 있기를 희망한다. 이러한 환자들은 큰 의료적 필요를 가지고 있다"고 말했다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "갈렉틴이 AASLD 2024 회의에서 벨라펙틴 프로그램의 중요한 데이터를 강조하는 세 개의 포스터를 발표할 것임을 기쁘게 생각한다. 우리의 발표는 새로운 주요 평가 지표에 대한 상부 내시경의 중앙 평가 과정과 NAVIGATE 시험에 등록된 환자 집단의 독특한 특성에 대해 논의할 것이다"라고 덧붙였다.
벨라펙틴 프로그램은 MASH 및 섬유증의 병리학에서 중요한 단백질인 갈렉틴-3을 표적으로 하는 복합 탄수화물 약물이다. NAVIGATE 시험은 14개국 357명의 환자를 대상으로 벨라펙틴의 효능과 안전성을 평가하고 있으며, FDA의 피드백에 따라 NAVIGATE 임상 시험 결과의 1단계를 독립적인 시험으로 분석하기로 결정했다. 따라서 최근 마지막 환자의 마지막 방문과 데이터베이스 잠금이 완료된 후, 2024년 12월에 전체 주요 효능 및 안전성 결과가 발표될 예정이다.
2024년 3분기 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사는 2,710만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 새로운 신용 한도에서 600만 달러를 추가로 사용할 수 있다. 회사는 2025년 5월까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 현금을 보유하고 있다고 믿고 있다.
2024년 6월 30일로 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 760만 달러로, 2023년 같은 기간의 770만 달러와 비슷한 수준이다. NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출이 증가했지만, 전임상 및 비임상 비용이 감소하여 전체적으로는 보통 수준의 증가가 있었다. 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 일반 관리 비용은 150만 달러로, 2023년 같은 기간의 140만 달러와 비교된다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 보통주 주주에게 적용되는 순손실이 1,120만 달러, 주당 0.18 달러로 보고되었으며, 이는 2023년 9월 30일 기준으로 1,400만 달러, 주당 0.24 달러의 순손실과 비교된다. 이러한 결과는 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 분기 보고서에 포함되어 있으며, 미국 증권 거래 위원회에 제출되어 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스는 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 새로운 치료법 개발에 전념하고 있다. 갈렉틴의 주요 약물인 벨라펙틴은 갈렉틴-3 단백질을 억제하는 탄수화물 기반 약물로, 여러 염증성, 섬유증 및 악성 질환에 직접적으로 관여하고 있으며, 미국 식품의약국으로부터 신속 심사 지정을 받았다. 주요 개발 프로그램은 MASH 간경변에 대한 것으로, 이는 MASH 관련 섬유증의 가장 진전된 형태이다.간경변은 가장 시급한 의료적 필요 중 하나이며, 중요한 약물 개발 기회를 제공한다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 2,706만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 2억 8,972만 달러, 총 부채는 1억 21,453만 달러로 나타났다. 또한, 총 주주 자본(결손)은 942억 달러로 보고되었다. 이러한 수치들은 갈렉틴쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태를 보여주며, 향후 연구 개발 및 운영에 대한 지속적인 자금 조달이 필요함을 시사한다.
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미국증권거래소 공시팀