플리언트쎄라퓨틱스(PLRX), 2024년 4분기 재무 결과 발표

플리언트쎄라퓨틱스(PLRX, PLIANT THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 플리언트쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 발표했다.
이번 발표는 회사의 보도자료를 통해 이루어졌으며, 보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

4분기 및 최근 주요 사항으로는 BEACON-IPF 임상 시험이 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)와 외부 전문가 패널의 권고에 따라 중단됐다.

임상 시험의 독립적인 DSMB의 사전 지정된 데이터 검토와 권고, 그리고 외부 전문가 패널의 2차 검토와 권고에 따라 플리언트는 BEACON-IPF 2b 임상 시험을 중단하기로 결정했다.
치료군과 위약군 간의 비정상적인 IPF 관련 부작용의 불균형이 시험 중단의 원인이 되었지만, 강제 폐활량(FVC) 지표에서 효능의 초기 증거도 관찰됐다.

회사는 BEACON-IPF 시험의 전체 데이터를 분석하고 bexotegrast의 개발을 위한 단계를 평가할 계획이다.

BEACON-IPF는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하루 160mg 또는 320mg의 용량으로 bexotegrast를 평가하는 52주간의 다국적, 무작위, 용량 범위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이다.

또한, PLN-101095의 고형 종양에 대한 1상 시험이 계속 진행 중이며, 2025년 1분기에 중간 데이터가 예상된다.

PLN-101095는 TGF-β 활성화를 차단하기 위해 설계된 경구용 소분자 이중 선택적 억제제이다.

현재 이 시험은 고형 종양 환자에서 pembrolizumab과 병용하여 단독 요법으로 PLN-101095의 5개 계획된 용량 집단 중 4번째 집단을 투여하고 있다.2025년 1분기에 첫 3개 집단의 중간 데이터가 예상된다.

근육병 치료를 위한 PLN-101325는 현재 임상 시험 승인이 완료되어 호주에서 개발 중이다.회사는 Delphine Imbert 박사를 최고 기술 책임자로 임명했다.

Imbert 박사는 다수의 약물 모달리티에서 제품 개발, 공정 최적화 및 제조 경험을 25년 이상 보유하고 있다.

2024년 4분기 재무 결과로는 연구 및 개발 비용이 3,880만 달러로, 전년 동기 3,320만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 BEACON-IPF 2b/3 임상 시험과 관련된 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 1,450만 달러로, 전년 동기 1,390만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 직원 관련 비용이 증가한 데 따른 것이다.순손실은 4,970만 달러로, 전년 동기 4,110만 달러에 비해 증가했다.

이 증가는 BEACON-IPF 2b/3 임상 시험과 관련된 운영 비용 증가와 단기 투자에서의 이자 수익 감소에 기인한다.

2024년 12월 31일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 단기 투자로 3억 5,720만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.

플리언트쎄라퓨틱스는 섬유성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제의 발견 및 개발을 선도하는 후기 단계 생명공학 회사이다.

플리언트의 주요 제품 후보인 bexotegrast(PLN-74809)는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 경구용 소분자 이중 선택적 억제제이다.

bexotegrast는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았다.

플리언트는 IPF 치료를 위한 bexotegrast의 적응형 2b/3 시험인 BEACON-IPF를 시작했다.

또한, 플리언트는 고형 종양 치료를 위한 PLN-101095의 1상 연구를 진행 중이며, 근육병 치료를 위한 PLN-101325의 1상 연구에 대한 규제 승인을 받았다.

2024년 4분기 재무 상태를 보면, 총 자산은 3억 9,694만 달러이며, 총 부채는 9,286만 달러로 나타났다.

주주 지분은 3억 4,081만 달러로, 이는 전년 동기 4억 7,357만 달러에 비해 감소한 수치이다.



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미국증권거래소 공시팀