베루(VERU, VERU INC. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과와 임상 프로그램 진행 상황을 발표했다.
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 베루는 2025년 3월 31일로 종료된 분기 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
베루는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하며 임상 개발 프로그램의 진행 상황에 대한 업데이트를 제공했다.
베루의 회장 겸 CEO인 미첼 스타이너 박사는 "우리는 enobosarm Phase 2b QUALITY 연구에서의 긍정적인 효능 데이터를 바탕으로 FDA와의 Phase 3 임상 프로그램에 대한 논의를 위한 End of Phase 2 회의 요청을 제출할 예정이다"라고 말했다.
2025년 1월, 베루는 enobosarm Phase 2b QUALITY 임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.
이 연구는 60세 이상의 환자들을 대상으로 하여 semaglutide(웨고비®)를 사용하여 체중 관리를 하는 환자들에게 enobosarm 3mg, enobosarm 6mg 또는 위약을 투여하여 안전성과 효능을 평가하는 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정, 용량 탐색 임상 시험이다.
연구 결과, enobosarm + semaglutide 조합이 위약 + semaglutide 조합에 비해 16주 동안 총 체중 감소에서 통계적으로 유의미한 이점을 보였다.
특히, enobosarm 3mg + semaglutide 조합이 가장 효과적이었으며, 99% 이상의 상대적 감소를 보였다.
또한, enobosarm + semaglutide 치료는 위약 + semaglutide에 비해 지방량 감소에서 용량 의존적인 효과를 보였다.
베루는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2천만 달러로, 2024년 9월 30일 기준 2억 4천9백만 달러에서 감소했음을 보고했다.
2025 회계연도 2분기 동안 연구 및 개발 비용은 390만 달러로 증가했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 520만 달러로 감소했다.
운영 손실은 810만 달러로 감소했으며, 지속 운영에서의 순손실은 790만 달러로, 주당 0.05 달러에 해당한다.
베루는 2025 회계연도 2분기 동안 총 790만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024 회계연도 2분기 동안의 1천만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.
베루는 현재 enobosarm의 새로운 수정 방출 경구 제형을 개발 중이며, 2025년 상반기에는 Phase 1 생체이용률 임상 시험에 들어갈 예정이다.
베루의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2천만 달러로 감소했으며, 연구 및 개발 비용이 증가한 반면, 판매 및 관리 비용은 감소한 것으로 나타났다.
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미국증권거래소 공시팀
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