젠프렉스(GNPX), 당뇨병 유전자 치료제 GPX-002의 긍정적인 전임상 연구 발표

젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 당뇨병 유전자 치료제 GPX-002의 긍정적인 전임상 연구가 발표됐다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 24일, 젠프렉스는 연구 협력자들이 시카고에서 열린 2025년 미국당뇨병협회(ADA) 제85회 과학 세션에서 당사의 당뇨병 유전자 치료제 후보인 GPX-002에 대한 긍정적인 전임상 연구 결과를 발표했다고 보도자료를 통해 알렸다.
연구 결과에 따르면, 제1형 당뇨병 동물 모델에서 알파 세포가 GPX-002로 전이된 후 베타 유사 세포로 전환되었으며, 이 베타 유사 세포는 3개월 후에도 혈당 조절을 개선하는 데 기여하고 있었다.

ADA에서의 구두 발표에서는 GPX-002가 재조합 아데노 연관 바이러스(rAAV)를 췌장관에 역주입하여 Pdx1 및 MafA 유전자를 전달하는 방식으로 작용한다고 설명되었다.

이 유전자 치료는 알파 세포를 인슐린을 생리학적으로 분비하는 베타 유사 세포로 전환시켜, 면역 억제가 필요하지 않은 쥐 모델에서 당뇨병을 역전시키는 효과를 보였다.
연구자들은 스트렙토조토신으로 유도된 당뇨병을 가진 비인간 영장류(NHP)의 췌장관에 rAAV를 직접 주입했을 때의 면역 반응을 평가하고, 바이러스 캡시드 단백질에 대한 면역 반응을 관리하는 최선의 방법을 모색하였다.

스트렙토조토신으로 유도된 당뇨병을 가진 사이노몰구스 마카크에서 NHP들은 정밀한 췌장 전달을 위해 복강경을 통해 rAAV의 역주입을 받았다.

rAAV 캡시드는 내분비 세포에 대한 친화성에 따라 선택되었으며, 기존의 중화 항체 역가는 음성이었다.

rAAV 감염 후 바이러스 단백질의 발현은 제한된 기간 동안 발생하며, 감염이 새로운 AAV 바이러스를 생성하지 않기 때문이다.주입 후 1개월이 지나자 NHP들은 개선된 포도당 내성과 감소된 인슐린 요구량을 보였다.

이후 몇 개월 동안 스테로이드 절약 요법을 사용하여 단일 세포 RNA 시퀀싱에서 췌장 B 및 T 림프구 집단의 증가가 관찰되었다.

3개월 동안 리툭시맙, 라파마이신 및 스테로이드의 조합을 사용한 일시적인 면역 억제(IS)는 항바이러스 면역을 예방하는 데 효과적이었다.

그러나 주입 후 3개월에 IS를 중단하자 면역 반응이 발생하였으며, 이는 NHP에서 IS를 더 오랜 기간 지속해야 할 필요성을 시사한다.현재 NHP에서 6개월의 IS가 평가되고 있다.

인슐린과 글루카곤의 동시 발현을 정량화한 결과, 치료된 섬에서 비치료 당뇨병 및 비당뇨병 대조군에 비해 유의미하게 증가된 동시 발현이 관찰되었다.

이 연구는 GPX-002가 알파 세포를 인슐린을 생성하지만 글루카곤을 생산할 수 있는 새로운 베타 유사 세포 집단으로 전환시킬 수 있음을 시사한다.

결론적으로, 새로운 rAAV 유전자 치료 연구는 NHP의 췌장관에 rAAV를 직접 주입하는 것이 알파 세포를 베타 유사 세포로 전환시키고 혈당 항상성을 회복시킨다는 것을 보여주었다.

NHP에서 항바이러스 면역을 예방하기 위해 몇 개월 동안 스테로이드가 포함된 IS가 필요하다.

연구자들은 NHP 모델에서 제1형 및 제2형 당뇨병에 대한 GPX-002 치료의 전임상 연구를 계속 진행하고 있으며, 현재 연구는 6개월의 IS 후 바이러스 효능을 평가하고 있다.

이 보고서에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 '미래 예측 진술'로, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 정의된다.

이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.

따라서 이러한 미래 예측 진술은 젠프렉스가 정기적으로 미국 증권거래위원회에 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다.

이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.

젠프렉스는 이러한 진술이 특정 시간 내에 목표와 계획을 달성할 것이라는 보장을 할 수 없다.

또한, 젠프렉스는 이러한 미래 예측 진술에 대한 공개적인 업데이트나 수정 의무를 부인한다.

재무제표 및 전시물에 대한 항목 9.01. 전시물. 전시물 번호는 104이며, 설명은 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내에 포함됨)이다.

서명 1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명하였다.

젠프렉스는 2025년 6월 24일에 작성되었으며, 작성자는 라이언 콘퍼이다. 라이언 콘퍼는 최고 경영자 및 최고 재무 책임자(주요 경영자 및 주요 재무 및 회계 책임자)이다.



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미국증권거래소 공시팀