세리나쎄라퓨틱스(SER), POZ-VMAT2i 개발 진전 발표

세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 POZ-VMAT2i 개발 진전이 발표됐다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 29일, 세리나쎄라퓨틱스(증권코드: SER)는 자사의 독점 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 활용하여 새로운 제품 후보인 SER-270, 즉 POZ-VMAT2i의 개발 진전을 발표했다.
이 제품은 지연성 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료를 위한 독점적인 POZ-결합 소포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제이다.

SER-270은 세리나의 독점 POZ 폴리머 기술을 활용하여 주 1회 피하 주사가 가능하도록 설계되었으며, 기존의 경구용 VMAT2 억제제에 대한 혁신적인 대안을 제공할 수 있다.

이 후보는 복잡한 일일 약물 복용에 어려움을 겪는 TD 환자들의 필요를 충족시키기 위해 개발되었으며, 현재 장기 작용형 주사제(LAI) 항정신병 약물로 관리되고 있는 환자들을 포함한다.
TD는 항정신병 약물의 장기 노출로 인해 발생하는 장애로, 주로 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 만성 정신 질환을 앓고 있는 환자에게 영향을 미친다.

경구용 VMAT2 억제제는 TD에 대해 승인된 유일한 약물군이지만, 진단이 부족하고 의사들 사이의 질병 인식이 낮으며, 복잡한 고위험 집단에서 일일 약물 복용을 보장하는 데 어려움이 있어 사용이 저조하다.

미국에서 TD 환자의 30% 미만이 진단받고 있으며, 그 중 절반도 약물 치료를 받지 못하고 있다.

그럼에도 불구하고, 2024년 미국 TD 시장은 37억 달러를 초과했으며, 이는 인식 증가와 더 넓은 보장 범위에 의해 촉진되었다.

분석가들은 이 시장이 2030년까지 54억 달러로 성장할 것으로 예상하고 있으며, 이는 복용 준수, 접근성 및 투여 장벽을 해결하는 차별화된 치료제에 대한 상당한 기회를 강조한다.

POZ-VMAT2i는 다음과 같은 장점을 통해 이러한 장벽을 해결할 수 있는 독특한 위치에 있다.

주 1회 장기 작용형 주사제 투여는 일일 경구 약물에 비순응하는 환자에게 필수적이며, 현재 장기 작용형 주사제(LAI) 항정신병 약물로 관리되고 있는 환자들에게도 유용하다.

기관에 입원한 환자들에게는 일일 경구 요법이 간호 및 치료 직원에게 물류적 도전을 제기하는데, POZ-VMAT2i는 이러한 접근성을 개선할 수 있다.

또한, 삼키기 어려운 환자들에게 비경구적 솔루션을 제공하여, 노인 및 신경학적 손상이 있는 개인들 사이에서 흔히 발생하는 문제를 해결할 수 있다.

세리나는 또한 POZ-VMAT2i의 헌팅턴병 관련 무도병(chorea) 치료 개발을 탐색할 계획이다.

이는 진행성 운동 장애와 심각한 삼킴 어려움을 동반하는 신경퇴행성 질환으로, 주 1회 주사 요법이 이 인구와 그 보호자들에게 현재의 경구 옵션보다 의미 있는 이점을 제공할 수 있다.

세리나쎄라퓨틱스의 CEO인 스티브 레저는 "POZ-VMAT2i는 전통적인 치료법에 의해 종종 소외되는 환자와 보호자들을 위한 실제 문제를 해결하려는 세리나의 의지를 구현한다"고 말했다.

"우리는 비순응, 입원 환자 및 삼킴 장애가 있는 환자들을 대상으로 혁신적인 주 1회 주사제를 통해 VMAT2 억제제 치료에 대한 접근성을 의미 있게 확장할 수 있다고 믿는다." 세리나쎄라퓨틱스는 신경 질환 및 기타 적응증을 치료하기 위한 전적으로 소유한 약물 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

세리나의 POZ 플랫폼™은 소분자, RNA 기반 치료제 및 항체 기반 약물 접합체(ADCs) 등 여러 방식의 통합 효능 및 안전성 프로필을 개선할 수 있는 잠재력을 제공한다.

세리나는 앨라배마주 헌츠빌에 본사를 두고 있으며, 허드슨알파 생명공학 연구소 캠퍼스에 위치하고 있다.이 보도자료에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

이러한 진술은 경영진의 현재 기대, 계획, 신념 또는 미래에 대한 예측을 기반으로 하며, 불확실성과 상황 변화에 따라 달라질 수 있다.세리나는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.



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미국증권거래소 공시팀