컬리넌매니지먼트(CGEM, Cullinan Therapeutics, Inc. )는 임상 데이터 발표 일정을 업데이트했다.
4일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌매니지먼트가 2026년 상반기에 전신성 루푸스 에리테마토수스(SLE) 프로그램에 대한 초기 임상 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다.이 발표는 회사의 다.프로그램에 대한 임상 데이터 발표 일정에는 변화가 없음을 알렸다.
또한, 회사는 자주 사용되는 기업 프레젠테이션을 업데이트하여 웹사이트에 게시했으며, 현재 프레젠테이션의 사본은 8-K 양식의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
이 프레젠테이션에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 역사적 사실 이외의 모든 진술은 회사의 신념과 기대에 대한 것이다.
이러한 미래 예측 진술은 관리자의 현재 기대와 믿음에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 예측과 크게 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
이러한 위험에는 규제 제출의 타이밍과 결과에 대한 불확실성, 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 글로벌 규제 기관에 제출할 수 있는 IND, NDA 또는 기타 글로벌 규제 제출이 예상 일정에 따라 승인되지 않을 위험, 임상 시험 및 전임상 연구의 성공, 지적 재산권 보호 및 유지와 관련된 위험, 제품 후보의 제조, 공급 및 유통과 관련된 위험 등이 포함된다.
이 외에도, 회사는 2025년까지 현금 유동성을 확보하고 있으며, 2028년까지 운영을 지원할 수 있는 511억 원의 현금을 보유하고 있다.
현재 회사는 T 세포 조절제 개발에 있어 리더십을 보유하고 있으며, CLN-978 및 velinotamig을 통해 자가면역 질환에 대한 포괄적인 질병 수정 접근 방식을 활용하고 있다.
CLN-978은 SLE, 류마티스 관절염(RA), 그리고 쇼그렌 증후군(SjD)에서 연구되고 있으며, velinotamig은 중국에서 자가면역 질환 환자를 대상으로 한 1상 연구를 계획하고 있다.
이 외에도, 회사는 다양한 임상 단계의 종양학 프로그램을 진행하고 있으며, 2025년에는 여러 가지 촉매가 있을 예정이다.
현재 회사는 전략적 목표를 실행하고 상업 단계 조직으로 발전할 수 있는 좋은 위치에 있다.
또한, CLN-978은 SLE, RA 및 SjD에 대한 치료제로 개발되고 있으며, CLN-049는 FLT3xCD3 이중 특이성 T 세포 조절제로 AML 및 MDS에 대한 치료제로 개발되고 있다.
이와 같은 다양한 프로그램을 통해 회사는 자가면역 질환 및 암 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 제공하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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