아닉사바이오사이언스(ANIX), 유방암 백신 임상 1상 연구에서 새로운 긍정적 데이터 발표

아닉사바이오사이언스(ANIX, Anixa Biosciences Inc )는 유방암 백신 임상 1상 연구에서 새로운 긍정적 데이터를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 아닉사바이오사이언스는 클리블랜드 클리닉과 함께 유방암 백신의 임상 1상 연구에서 새로운 긍정적 데이터를 발표했다.
이 발표는 텍사스주 휴스턴에서 열린 제39회 암 면역요법 학회(SITC) 연례 회의에서 이루어졌다.연구는 클리블랜드 클리닉과 협력하여 진행되며, 미국 국방부의 지원을 받았다.

발표 제목은 "고위험 수술 가능한 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 TNBC에 대한 높은 유전적 위험을 가진 환자에서의 알파-락탈부민 백신의 1상 시험"이다.

클리블랜드 클리닉의 FDA/IND 시험 프로그램 매니저인 에밀리 로데스 박사가 발표를 진행했다.
삼중 음성 유방암은 가장 효과적인 치료법이 부족한 질병 형태로, 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 G. 토마스 부드 박사는 "장기적으로 이 백신이 암이 없는 개인에게 예방적으로 투여되어 이 공격적인 질병의 발병을 막을 수 있기를 희망한다"고 말했다.

아닉사바이오사이언스의 아밋 쿠마르 CEO는 "임상 시험에서 관찰된 데이터에 매우 만족하며, 데이터는 우리의 기대를 초과하고 있다. 1상 시험이 거의 완료됨에 따라, 매우 긍정적인 데이터에 기반하여 2025년에 2상 연구를 계획하고 있다"고 밝혔다.

이 연구에서 사용된 백신은 고(故) 빈센트 투히 박사의 혁신적인 유방암 연구에 기반하고 있으며, 그의 연구는 알파-락탈부민에 대한 면역 체계를 활성화하는 것이 안전하고 유방 종양 예방에 효과적임을 보여주었다.이 연구는 12년 이상 20,000명 이상의 기부자들로부터의 기부로 지원받았다.

현재 1상 연구는 세 개의 코호트로 환자를 모집하고 있으며, 각 코호트의 주요 결과와 결론은 다음과 같다.

코호트 1a: 이 그룹의 환자는 최근 3년 이내에 삼중 음성 유방암에 대한 표준 치료를 완료한 여성들로, 백신의 안전성과 내약성을 평가하고 면역 반응을 특성화하며 최대 내약 용량(MTD)을 확인하고 있다. 21명의 환자에서 모든 목표가 달성되었으며, MTD가 성공적으로 확인되었다. 현재 MTD에서 백신은 안전하며, 독감과 유사한 증상이나 비정상적인 임상 검사 결과가 나타나지 않았다.

코호트 1b: 이 그룹의 환자는 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 유전자에 변이를 가진 여성들로, 유방암 발병 위험이 높아 예방적 유방 절제술을 선택한 환자들이다. 현재까지 3명이 등록되었으며, 백신의 안전성과 내약성은 코호트 1a와 유사하다.

코호트 1c: 이 그룹의 환자는 삼중 음성 유방암 진단을 받은 여성들로, 수술 후 보조 치료로 펨브롤리주맙(Keytruda)을 받고 있다. 현재까지 3명이 등록되었으며, 백신과 Keytruda의 병용 투여 시 주요 부작용은 없었다.

이 연구는 유방암 예방을 위한 새로운 접근법을 제시하며, 향후 2상 연구를 통해 더 많은 데이터를 수집할 예정이다. 아닉사바이오사이언스는 현재 임상 시험을 통해 유방암 백신의 안전성과 효과를 입증하고 있으며, 향후 상업화 가능성을 모색하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀