인트라-셀룰러테라피즈(ITCI), 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 인트라-셀룰러테라피즈는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
2024년 4분기 CAPLYTA의 순 제품 판매는 1억 9,920만 달러로, 2023년 같은 기간 대비 51% 증가했다.

2024년 전체 CAPLYTA의 순 제품 판매는 6억 8,050만 달러로, 전년 대비 47% 성장했다.

미국 식품의약국(FDA)은 주요 우울 장애(MDD)의 보조 치료를 위한 lumateperone의 보충 신약 신청(sNDA)을 검토하기로 수락했다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 투자 증권 및 제한된 현금은 10억 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일의 4억 9,970만 달러에서 증가한 수치다.

판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2024년 5억 4,450만 달러로, 2023년 같은 기간의 4억 9,900만 달러에 비해 증가했다.이 증가는 주로 상업화, 마케팅 및 인프라 비용의 증가에 기인한다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 2억 3,610만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 8,010만 달러에 비해 증가했다.

이 증가는 lumateperone 및 비-lumateperone 프로젝트 비용의 증가에 기인한다.

인트라-셀룰러테라피즈는 2025년 1분기에 MDD의 보조 치료를 위한 CAPLYTA의 잠재적 승인을 예상하며 현장 영업 인력을 확장하기 시작했다.

FDA는 MDD의 보조 치료를 위한 lumateperone의 sNDA를 검토하기로 수락했으며, 이는 두 개의 긍정적인 3상 글로벌 위약 대조 연구와 장기 개방형 안전성 연구를 기반으로 한다.

2024년에는 10개의 후기 단계 임상 시험을 시작했으며, 이 중 6개는 lumateperone에 대한 3상 임상 시험이고, 4개는 ITI-1284에 대한 임상 시험이다.

2024년 4분기에는 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 과민성 치료를 위한 소아 환자에 대한 두 개의 3상 연구에서 환자 등록을 시작했다.

또한, 양극성 우울증에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구와 소아 환자의 정신분열증 및 양극성 장애에 대한 개방형 안전성 연구에서 환자 등록이 진행 중이다.

2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 1,366,912만 달러이며, 총 부채는 218,452만 달러로 나타났다.주주 자본은 1,148,460만 달러로 집계되었다.

인트라-셀룰러테라피즈는 복잡한 정신과 및 신경 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하기 위해 세포의 내부 작용을 이해하는 노벨상 수상 연구를 기반으로 설립된 생명공학 회사다.



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미국증권거래소 공시팀