렌즈쎄라퓨틱스(LENZ), 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과 발표

렌즈쎄라퓨틱스(LENZ, LENZ Therapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.

19일 미국 증권거래위원회에 따르면 렌즈쎄라퓨틱스는 2025년 3월 19일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.
보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.

렌즈쎄라퓨틱스는 미국에서 노안 치료를 위한 LNZ100의 신약 신청(NDA)이 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜에 맞춰 진행되고 있다.

FDA 승인이 이루어지면, LNZ100 제품의 상업적 출시 활동이 즉시 시작될 예정이며, 2025년 4분기에는 제품이 시장에 출시될 것으로 예상된다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,910만 달러에 달하며, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름이 발생할 때까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

렌즈쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Eef Schimmelpennink는 "올해는 렌즈에게 매우 성공적인 해였으며, 우리는 LNZ100의 미국 내 승인 및 출시 가능성에 가까워지고 있다"고 말했다.

그는 FDA와의 중간 검토를 완료한 규제 팀의 진전을 높이 평가하며, 상업적 출시를 지원하기 위해 생산을 시작했다.

또한, 의료 업무 팀의 집중과 실행이 강조되었으며, 노안 치료를 위한 동공 선택적, 섬모체 보존 미오틱의 이점을 ECP 커뮤니티에 교육하는 데 지속적으로 노력하고 있다.

2024년 4분기 및 최근 기업 하이라이트로는 LNZ100의 노안 치료를 위한 NDA가 FDA에 의해 수락되었음을 발표한 것이다.

2024년 10월, 회사는 FDA가 노안 치료를 위한 LNZ100의 NDA를 수락했다고 발표했으며, 이는 전 세계적으로 약 18억 명, 미국 내 1억 2,800만 명에게 영향을 미치는 질환이다.

FDA는 LNZ100에 대해 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜를 부여했으며, 이 신청에 대해 자문 위원회 회의를 개최할 계획이 없다.2025년 1월에는 중간 검토 회의가 완료되었으며, 주요 검토 문제는 없었다.

NDA 제출은 긍정적인 데이터로 뒷받침되며, LNZ100은 미국에서 새로운 화학 물질로, 노안 치료를 위해 승인된 적이 없다.

2025년 8월 8일 승인 가능성을 대비하여 미국 내 상업적 계획이 진전되었으며, EYEAMSELECTIVE 비브랜드 캠페인의 첫 번째 기념일을 맞이하여 ECP 커뮤니티의 인식이 증가하고 있다.

2024년 4분기 및 최근 기간 동안 회사는 상업적 인프라를 확장하고 주요 영업 리더십을 채용했으며, 지역 영업 이사 및 모든 지역 관리자들을 포함하여 상당한 상업적 안과 및 제약 영업 경험을 추가했다.

2024년 10월, CORXEL과 렌즈쎄라퓨틱스는 중국에서 노안 치료를 위한 3상 연구의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.

3상 연구에서 LNZ100(1.75% Aceclidine)은 주요 목표 및 주요 부차적 목표를 달성했으며, 근거리에서의 최적 교정 시력(Best Corrected Distance Visual Acuity, BCDVA)에서 통계적으로 유의미한 3라인 이상의 개선을 보였다.

2025년 4월 15일에는 LNZ100의 상업화 전략과 승인 가능성에 대한 진행 상황을 강조하기 위한 상업의 날을 개최할 예정이다.

이 행사는 2025년 4월 15일 화요일 오후 2시부터 4시까지 진행되며, 경영진의 발표가 포함될 예정이다.

2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 1,910만 달러로, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름을 지원할 것으로 예상된다.

연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 590만 달러로 감소했으며, 2023년 같은 기간의 1,950만 달러와 비교된다.

연간 R&D 비용은 2,980만 달러로 감소했으며, 2023년 같은 기간의 5,950만 달러와 비교된다.R&D 비용 감소는 2024년 3월 긍정적인 3상 CLARITY 연구의 종료에 기인한다.

판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 940만 달러로 증가했으며, 2023년 같은 기간의 550만 달러와 비교된다.

연간 SG&A 비용은 2,880만 달러로 증가했으며, 2023년 같은 기간의 1,290만 달러와 비교된다.

SG&A 비용 증가는 인력 관련 비용 증가와 LNZ100의 상업적 출시를 준비하기 위한 마케팅, 광고 및 판매 인프라 비용 증가에 기인한다.

2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 1,270만 달러, 주당 0.46 달러(기본 및 희석)로, 2023년 같은 기간의 순손실 2,370만 달러, 주당 12.04 달러(기본 및 희석)와 비교된다.

2024년 연간 순손실은 4,980만 달러, 주당 2.34 달러(기본 및 희석)로, 2023년 같은 기간의 순손실 7,000만 달러, 주당 35.71 달러(기본 및 희석)와 비교된다.순손실은 해당 기간의 가중 평균 보통주 수를 고려한다.

회사는 오늘 2025년 3월 19일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.

전화로 컨퍼런스 콜에 참여하려면 (800) 715-9871(국내) 또는 (646) 307-1963(국제)로 전화한 후 코드 9147301을 입력하면 된다.웹캐스트는 회사 웹사이트에서 30일 동안 재생 가능하다.

렌즈쎄라퓨틱스는 노안 환자의 근거리 시력을 개선하기 위한 최초이자 유일한 aceclidine 기반 안약의 개발 및 상업화에 집중하는 비상장 생명공학 회사이다.

렌즈의 제품 후보인 LNZ100은 방부제가 없는 단일 사용, 하루 한 번 사용하는 안약으로, aceclidine을 포함하고 있다.

LNZ100은 노안 치료를 위한 잠재적 치료제로 3상 CLARITY 연구에서 평가되었으며, 이는 전 세계적으로 약 18억 명, 미국 내 1억 2,800만 명에게 영향을 미치는 질환이다.

FDA는 LNZ100에 대해 2025년 8월 8일로 예정된 PDUFA 목표 행동 날짜를 부여했다.

렌즈는 "모든 눈, 모든 날"을 위한 이상적인 제약 노안 솔루션을 상업화하는 데 전념하고 있다.렌즈는 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있다.이 보도자료에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

미래 예측 진술은 "할 수 있다", "할 것이다", "예상하다", "계획하다", "믿다", "추정하다", "예측하다", "프로젝트하다", "잠재적", "준비 중" 또는 이러한 용어의 부정적 표현 또는 유사한 용어로 식별할 수 있다.그러나 모든 미래 예측 진술이 이러한 단어를 포함하지는 않는다.

이 보도자료의 미래 예측 진술은 FDA의 NDA 검토 및 잠재적 승인, LNZ100의 글로벌 치료제로서의 승인 및 상업화, 주요 의견 리더 및 안과 전문가와의 참여 및 상업적 역량 개발과 관련된 계획, LNZ100의 시장 기회 규모, LNZ100의 유익한 특성과 노안 환자에 미치는 예상 영향, 상업의 날 개최 계획 및 해당 행사에서 논의될 주제, 주주 가치 창출에 대한 기대 등을 포함한다.

이러한 진술은 렌즈의 제품 후보 및 목표 시장 개발에 대한 수많은 가정에 기반하고 있으며, 실제 결과, 활동 수준, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 정보와 실질적으로 다를 수 있는 상당한 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.

우리는 이 보도자료의 미래 예측 진술이나 그에 기반한 가정이 정확할 것이라고 보장할 수 없다.이 보도자료의 미래 예측 진술은 보도자료 날짜 기준으로 작성된 것이다.

적용 가능한 법률에 따라 달리 요구되지 않는 한, 렌즈는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인한다.

따라서 이 보도자료의 미래 예측 진술이 보도자료 날짜 이후의 우리의 견해를 나타낸다고 믿지 말아야 한다.

2024년 12월 31일 기준으로 렌즈쎄라퓨틱스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 2억 1,910만 달러로, 이는 출시 후 긍정적인 운영 현금 흐름을 지원할 것으로 예상된다.

연구 및 개발 비용은 590만 달러로 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 940만 달러로 증가했다.순손실은 1,270만 달러로, 주당 0.46 달러에 해당한다.



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미국증권거래소 공시팀