뉴로원메디컬테크놀러지스(NMTC, NEUROONE MEDICAL TECHNOLOGIES Corp )는 원RF™ 절제 시스템 상용화를 위해 기존 유통 계약을 확대한다고 발표했다.
31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 미네소타주 에덴프레리에서 뉴로원메디컬테크놀러지스(Nasdaq: NMTC, 이하 '뉴로원' 또는 '회사')가 짐머 바이오메트와의 기존 유통 계약을 수정하여 원RF™ 절제 시스템의 독점 유통 권리를 부여하는 계약을 체결했다.이번 계약은 미국 내 유통 및 특정 해외 시장에서의 독점 상용화 권리를 포함한다.
뉴로원은 계약 체결과 함께 300만 달러의 선불금을 수령하며, 특정 성과 기준을 달성할 경우 추가 마일스톤 지급을 받을 수 있는 가능성이 있다.
이 계약은 뉴로원의 매출 증가와 수익성 향상에 기여할 것으로 기대된다. 원RF 절제 시스템은 미국에서 진단 및 치료 용도로 FDA 승인을 받은 유일한 고주파 절제 시스템이다.
이 시스템은 4월의 제한적 출시 이후 여러 절제 사례에서 사용되었으며, 발작 활동을 유발하는 뇌 조직을 식별하고 목표 조직을 절제하여 뇌 관련 발작 활동을 줄이거나 제거하는 데 성공적인 결과를 보였다.
또한, 이 기술은 병원 체류 기간, 수술 횟수 및 부작용을 줄이는 동시에 환자 안전을 높이기 위한 온도 조절 기능을 제공할 수 있다.
장치는 처음에 수술실에 배치되며, 현재까지 모든 절제는 환자 침대 옆에서 수행되어 추가 운영 비용을 절감하고 환자가 여러 번의 방문 대신 한 번의 입원으로 진단 및 치료를 받을 수 있도록 하고 있다. 뉴로원의 데이브 로사 CEO는 "짐머 바이오메트와의 계약 확대는 회사에 중요한 촉매제가 될 것"이라며, "이번 파트너십을 통해 뉴로원이 짐머 바이오메트의 로봇 기술 리더십과 광범위한 유통 채널을 활용할 수 있을 것이라고 확신한다.
세계 최초의 FDA 승인 시스템으로서, 우리의 절제 시스템은 기존 경쟁 전극 기술에 비해 명확한 이점을 제공한다.
앞으로 사용 적응증을 계속 확장해 나가기를 기대한다"고 말했다. 짐머 바이오메트의 브라이언 해처 사장은 "뉴로원과의 관계를 확장하여 원RF 절제 시스템을 포함하게 되어 기쁘다.
이는 뉴로원의 피질 및 sEEG 진단 전극 기술을 유통하는 기존 계약을 기반으로 하며, 가까운 시일 내에 이 제품을 출시할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 뉴로원메디컬테크놀러지스는 EEG 기록, 뇌 자극 및 절제 솔루션을 제공하는 데 전념하는 개발 단계의 회사로, 간질, 파킨슨병, 근긴장 이상, 필수 떨림, 실패한 허리 수술로 인한 만성 통증 및 기타 관련 신경 장애로 고통받는 환자들의 치료 결과를 개선하고 절차 비용을 줄이는 것을 목표로 하고 있다.
회사는 또한 우울증, 기분 장애, 통증, 요실금, 고혈압 및 인공지능과 같은 다양한 분야의 응용 프로그램을 추구할 수 있다.
자세한 정보는 www.nmtc1.com을 방문하면 확인할 수 있다. 이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함될 수 있다.
역사적 사실을 제외하고, 이 보도 자료에 포함된 정보는 뉴로원의 현재 미래 사건에 대한 견해를 반영하며, 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 실제 결과가 이 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 정보와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 뉴로원이 수익 및 수익성 증가를 위한 계약 확대의 잠재력, 마일스톤 지급 가능성, 추가 절제 응용 프로그램에 대한 향후 FDA 제출 가능성, 비즈니스 전략, 시장 규모, 잠재적 성장 기회 및 향후 운영에 대한 내용을 포함할 수 있다.
뉴로원은 각 미래 예측 진술에 대한 합리적인 근거가 있다고 믿지만, 이러한 진술은 현재 알려진 사실과 요인의 조합 및 미래에 대한 기대를 기반으로 하며, 확신할 수 없다.
실제 미래 결과는 공급망 중단, 인력 부족, 기술 성능 미비, 자본 요구 사항, 기술에 대한 보장 또는 적절한 보상 확보의 위험, 기술 개발 과정의 불확실성, 규제 요구 사항의 변화 및 지적 재산권 보호의 위험 등 회사의 통제를 벗어난 요인으로 인해 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 보도 자료 날짜 기준으로만 유효하며, 뉴로원은 어떤 이유로든 이러한 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
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미국증권거래소 공시팀